Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pikolinianu chromu na spożycie żywności

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: William Cefalu, MD, Pennington Biomedical Research Center

Wpływ pikolinianu chromu na przyjmowanie pokarmu, uczucie sytości i postawy żywieniowe u kobiet z nadwagą i apetytem na jedzenie

Celem tego badania jest przetestowanie wpływu pikolinianu chromu na przyjmowanie pokarmu, apetyt na jedzenie, nastawienie do jedzenia i apetyt. Jeśli okaże się, że pikolinian chromu ma korzystny wpływ na uczucie sytości i przyjmowanie pokarmu, to suplement ten może stanowić alternatywną lub wspomagającą kurację dla osób z nadwagą pragnących zmodyfikować sposób żywienia. Podstawową hipotezą tego badania jest to, że wśród osób, które zgłaszają głód węglowodanów, suplementacja pikolinianem chromu zmniejszy spożycie pokarmu podczas testowego posiłku obiadowego i spowoduje większą sytość w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia to:

  1. Zdrowa kobieta, u której nie zdiagnozowano cukrzycy, chorób układu krążenia lub innych chorób przewlekłych,
  2. Pragnienie jedzenia, określone na podstawie zgłaszanego przez siebie pragnienia węglowodanów na podstawie dwóch z trzech zwalidowanych miar pragnienia jedzenia,
  3. > 18 lat i < 50 lat, oraz
  4. Wskaźnik masy ciała od 25 do 39,9 kg/m2. Uczestniczki zostaną zaplanowane na badania podczas fazy lutealnej ich cyklu miesiączkowego, aby ograniczyć zakłócający wpływ cyklu miesiączkowego na pobór energii. Uwzględnimy kobiety, które przyjmują jednofazowe doustne środki antykoncepcyjne, ale wykluczymy inne schematy doustnych środków antykoncepcyjnych. Uczestniczki z bardzo nieregularnymi cyklami miesiączkowymi również zostaną wykluczone, ponieważ ta nieprawidłowość bardzo utrudni zaplanowanie badań w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni z następujących powodów:

  1. Uczestnicy, którzy zgłoszą palenie papierosów zostaną wykluczeni ze względu na wpływ nikotyny na smak i apetyt,
  2. Anoreksja lub bulimia) również zostaną wykluczone, ponieważ celowe ograniczenie jedzenia i napadowe objadanie się/objadanie się może zwiększyć zmienność danych,
  3. Uczestnicy, którzy zgłoszą stosowanie tabletek odchudzających, zostaną wykluczeni, ponieważ tabletki odchudzające mogą potencjalnie wpływać na apetyt, głód i/lub uczucie sytości,
  4. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli przyjmują leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub jakiekolwiek leki, które mogą potencjalnie wpływać na apetyt, głód i/lub uczucie sytości,
  5. Uczestnicy, którzy nie są zdeterminowani, aby być głodnymi węglowodanów, zostaną wykluczeni,
  6. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli zgłoszą jakiekolwiek alergie na żywność, która zostanie wykorzystana w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceny wizualnej skali analogowej
Dane dotyczące spożycia pokarmu i jego współczynniki, w tym całkowite spożycie pokarmu, niezjedzony pokarm, czas trwania posiłku i szybkość gryzienia. Analiza wariancji w modelu mieszanym zostanie również przeprowadzona w odniesieniu do ocen zachcianek i postaw żywieniowych. Zmiany w ocenie głodu i sytości między posiłkami, przed i po posiłkach zostaną porównane pod kątem różnic w różnych warunkach leczenia.
Lek: Pikolinian chromu
Zbadanie, czy suplementacja pikolinianem chromu wpływa na spożycie pokarmu zarówno podczas testowego obiadu, jak i podczas testowego posiłku obiadowego podanego 4,5 godziny później wśród zdrowych, dorosłych kobiet z nadwagą i/lub otyłością, które są zdeterminowane, by spożywać węglowodany.
Eksperymentalny: Spożywanie mniejszej ilości Obiad pozwala na konsumpcję większej ilości obiadu
Zbadanie, czy suplementacja pikolinianem chromu wpływa na apetyt na jedzenie, nastawienie do jedzenia i uczucie sytości u zdrowych, dorosłych kobiet z nadwagą i/lub otyłością, które są zdecydowane łaknąć węglowodanów. Czy uczestnicy, którzy jedzą mniej podczas testowego posiłku obiadowego, spożywają więcej jedzenia podczas testowego posiłku ad lib z różnorodnymi produktami spożywczymi.
Lek: Pikolinian chromu
Zbadanie, czy suplementacja pikolinianem chromu wpływa na spożycie pokarmu zarówno podczas testowego obiadu, jak i podczas testowego posiłku obiadowego podanego 4,5 godziny później wśród zdrowych, dorosłych kobiet z nadwagą i/lub otyłością, które są zdeterminowane, by spożywać węglowodany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spożycie pokarmu zarówno podczas testowego posiłku obiadowego, jak i podczas testowego posiłku obiadowego podanego 4,5 godziny później
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głód i sytość między obiadem a kolacją
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Współpracownicy

Nutrition 21, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen D Anton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBRC 24040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj