- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00481715
Sammenligning af to arbejdsplads-sponsorerede programmer til forebyggelse af fedme
Interventioner for at kontrollere fedme på gymnasier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme, som fører til højere forekomster af diabetes, kræft og hjertesygdomme, er et stadig vigtigere folkesundhedsproblem. Beviser tyder på, at virkningerne af dårlig kost og fysisk inaktivitet snart vil overhale rygning som den hyppigste dødsårsag. Fedme-henførbare medicinske udgifter tegner sig for 9,1% af de samlede årlige medicinske udgifter i USA, og kan være så høje som $78,5 milliarder. I North Carolina tegner fedme sig for mere end 2 milliarder dollars årligt i øgede medicinske udgifter, og næsten halvdelen af dette samlede beløb er finansieret gennem arbejdsgiver-forsynet sygeforsikring. Vægttabsprogrammer, der finder sted på arbejdspladsen, har vist evnen til at forbedre både medarbejdernes sundhed og virksomhedens økonomiske sundhed. Men få vægttabsprogrammer er blevet evalueret og implementeret på arbejdspladsen. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et webbaseret vægttabsprogram versus et kontant incitament til vægttab blandt ansatte på universiteter og gymnasier i North Carolina.
Denne undersøgelse vil tilmelde cirka 1200 medarbejdere fra 12 universiteter og colleges i North Carolina. Hvert universitet eller college vil blive tilfældigt tildelt en af de følgende fire grupper: 1) et webbaseret vægttabsprogram, 2) et kontantincitamentsprogram for vægttab, 3) det webbaserede program plus kontantincitamentsprogrammet, eller 4 ) ingen af programmerne. Deltagere i det webbaserede vægttabsprogram vil deltage i et ugentligt webbaseret vægtkontrolprogram, der er omfattende, individuelt fokuseret, selvstyret og inkluderer både vægttab og forebyggelse af vægtforøgelse. I kontantincitamentsprogrammet vil deltagerne modtage en kontant betaling, hvis de taber en forudbestemt vægt ved hver opfølgende indvejning. Ved baseline og måned 3, 6, 12 og 18 vil alle deltagere blive vejet, kropsfedtmålinger vil finde sted, og information om fysisk aktivitetsniveau, spiseadfærd, livskvalitet, arbejdsproduktivitet og medicinske udgifter vil blive indsamlet. I løbet af denne undersøgelse vil undersøgelsesforskere også overvåge ændringer, der sker i det fysiske og sociale miljø på campus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) større end eller lig med 25
- Nuværende FT-medarbejder og medlem af State Health Plan i North Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Type 1 diabetes
- Tager i øjeblikket vægttabsmedicin
- Mangler internetadgang på arbejde eller hjemme
- Tidligere vægttabsoperation eller planer om at få en vægttabsoperation
- Svarer "Ja" til ethvert af spørgsmålene om fysisk aktivitetsparathed
- Kendt historie med slagtilfælde, koronar hjertesygdom eller type 2-diabetes, eller har et BMI på 42 eller højere OG har ikke en lægegodkendelse fra en læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Web-baseret vægttabsprogram
|
Deltagerne vil deltage i et webbaseret vægttabsprogram.
|
|
Eksperimentel: 2
Kontant incitament til vægttabsprogram
|
Deltagerne vil deltage i et kontant incitament til vægttab.
|
|
Eksperimentel: 3
Web-baseret program plus kontant incitamentsprogram
|
Deltagerne vil deltage i et webbaseret vægttabsprogram.
Deltagerne vil deltage i et kontant incitament til vægttab.
|
|
Ingen indgriben: 4
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: Målt ved Mo 3,6, 12, 18 mdr; drevet ved 12 mdr. mål
|
Målt ved Mo 3,6, 12, 18 mdr; drevet ved 12 mdr. mål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procent af kropsfedt; moderat fysisk aktivitet (PA); moderat/kraftig PA og skridttæller; samlede kalorier forbrugt; frugter og grøntsager indtaget; totalt og mættet fedt forbrugt; overordnet spiseadfærd; sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt til Mo 3, 6, 12 og 18 mdr
|
Målt til Mo 3, 6, 12 og 18 mdr
|
|
Selvrapporteret helbred; tilstedeværelse; produktivitet/arbejdsgrænser; omsætning/fravær; data om medicinske udgifter; campusændringer i det fysiske/sociale miljø
Tidsramme: Målt til Mo 3, 6, 12, 18 mdr
|
Målt til Mo 3, 6, 12, 18 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 473
- R01HL080656-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .