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Comparación de dos programas de prevención de la obesidad patrocinados en el lugar de trabajo

26 de enero de 2011 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Intervenciones para controlar la obesidad en las universidades

La obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas en los Estados Unidos con casi el 64% de los adultos estadounidenses considerados con sobrepeso u obesos. Los programas de pérdida de peso que se llevan a cabo en el trabajo han demostrado ser efectivos para promover estilos de vida saludables. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un programa de pérdida de peso basado en la Web versus un programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo entre empleados de universidades y colegios de Carolina del Norte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad, que conduce a tasas más altas de diabetes, cáncer y enfermedades del corazón, es un problema de salud pública cada vez más importante. La evidencia sugiere que los efectos de la mala alimentación y la inactividad física pronto superarán al tabaquismo como la principal causa de muerte. Los gastos médicos atribuibles a la obesidad representan el 9,1 % de los gastos médicos anuales totales en los Estados Unidos y pueden llegar a los $78 500 millones. En Carolina del Norte, la obesidad representa más de $2 mil millones anuales en aumento del gasto médico y casi la mitad de este total se financia a través del seguro de salud proporcionado por el empleador. Los programas de pérdida de peso que se llevan a cabo en el trabajo han demostrado la capacidad de mejorar tanto la salud de los empleados como la salud financiera de la empresa. Sin embargo, se han evaluado e implementado pocos programas de pérdida de peso en el lugar de trabajo. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un programa de pérdida de peso basado en la Web versus un programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo entre empleados de universidades y colegios de Carolina del Norte.

Este estudio inscribirá a aproximadamente 1200 empleados de 12 universidades y colegios de Carolina del Norte. Cada universidad o colegio se asignará aleatoriamente a uno de los siguientes cuatro grupos: 1) un programa de pérdida de peso basado en la Web, 2) un programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo, 3) el programa basado en la Web más el programa de incentivos en efectivo, o 4 ) ni programa. Los participantes en el programa de pérdida de peso basado en la Web participarán en un programa semanal de control de peso basado en la Web que es integral, enfocado individualmente, autodirigido e incluye información sobre la prevención de la pérdida y el aumento de peso. En el programa de incentivos en efectivo, los participantes recibirán un pago en efectivo si pierden una cantidad predeterminada de peso en cada pesaje de seguimiento. Al inicio del estudio y en los meses 3, 6, 12 y 18, se pesará a todos los participantes, se realizarán mediciones de la grasa corporal y se recopilará información sobre los niveles de actividad física, conductas alimentarias, calidad de vida, productividad laboral y gastos médicos. Durante este estudio, los investigadores del estudio también monitorearán los cambios que ocurren en el entorno físico y social del campus.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1020

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25
  • Empleado actual de FT y miembro del Plan de salud estatal en Carolina del Norte

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Diabetes tipo 1
  • Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso
  • Carece de acceso a Internet en el trabajo o en casa
  • Cirugía previa para perder peso o planes para someterse a una cirugía para perder peso
  • Responde "Sí" a cualquiera de las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física
  • Antecedentes conocidos de accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria o diabetes tipo 2, o posee un IMC de 42 o más Y no tiene autorización médica de un médico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Programa de pérdida de peso basado en la web
Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso basado en la Web.
Experimental: 2
Programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo
Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso de incentivo en efectivo.
Experimental: 3
Programa basado en la web más el programa de incentivos en efectivo
Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso basado en la Web.
Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso de incentivo en efectivo.
Sin intervención: 4
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses; alimentado a 12 meses de medida
Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses; alimentado a 12 meses de medida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de grasa corporal; actividad física moderada (AF); actividad física moderada/vigorosa y conteo de pasos; calorías totales consumidas; frutas y verduras consumidas; grasas totales y saturadas consumidas; comportamiento alimentario general; calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Medido a los 3, 6, 12 y 18 meses
Medido a los 3, 6, 12 y 18 meses
Salud autoinformada; presentismo; límites de productividad/trabajo; rotación/ausentismo; datos de gastos médicos; cambios en el entorno físico/social del campus
Periodo de tiempo: Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses
Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 473
  • R01HL080656-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de pérdida de peso basado en la web

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