- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00481715
Comparación de dos programas de prevención de la obesidad patrocinados en el lugar de trabajo
Intervenciones para controlar la obesidad en las universidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad, que conduce a tasas más altas de diabetes, cáncer y enfermedades del corazón, es un problema de salud pública cada vez más importante. La evidencia sugiere que los efectos de la mala alimentación y la inactividad física pronto superarán al tabaquismo como la principal causa de muerte. Los gastos médicos atribuibles a la obesidad representan el 9,1 % de los gastos médicos anuales totales en los Estados Unidos y pueden llegar a los $78 500 millones. En Carolina del Norte, la obesidad representa más de $2 mil millones anuales en aumento del gasto médico y casi la mitad de este total se financia a través del seguro de salud proporcionado por el empleador. Los programas de pérdida de peso que se llevan a cabo en el trabajo han demostrado la capacidad de mejorar tanto la salud de los empleados como la salud financiera de la empresa. Sin embargo, se han evaluado e implementado pocos programas de pérdida de peso en el lugar de trabajo. El propósito de este estudio es comparar la efectividad de un programa de pérdida de peso basado en la Web versus un programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo entre empleados de universidades y colegios de Carolina del Norte.
Este estudio inscribirá a aproximadamente 1200 empleados de 12 universidades y colegios de Carolina del Norte. Cada universidad o colegio se asignará aleatoriamente a uno de los siguientes cuatro grupos: 1) un programa de pérdida de peso basado en la Web, 2) un programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo, 3) el programa basado en la Web más el programa de incentivos en efectivo, o 4 ) ni programa. Los participantes en el programa de pérdida de peso basado en la Web participarán en un programa semanal de control de peso basado en la Web que es integral, enfocado individualmente, autodirigido e incluye información sobre la prevención de la pérdida y el aumento de peso. En el programa de incentivos en efectivo, los participantes recibirán un pago en efectivo si pierden una cantidad predeterminada de peso en cada pesaje de seguimiento. Al inicio del estudio y en los meses 3, 6, 12 y 18, se pesará a todos los participantes, se realizarán mediciones de la grasa corporal y se recopilará información sobre los niveles de actividad física, conductas alimentarias, calidad de vida, productividad laboral y gastos médicos. Durante este estudio, los investigadores del estudio también monitorearán los cambios que ocurren en el entorno físico y social del campus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 25
- Empleado actual de FT y miembro del Plan de salud estatal en Carolina del Norte
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Diabetes tipo 1
- Actualmente tomando medicamentos para bajar de peso
- Carece de acceso a Internet en el trabajo o en casa
- Cirugía previa para perder peso o planes para someterse a una cirugía para perder peso
- Responde "Sí" a cualquiera de las preguntas del Cuestionario de preparación para la actividad física
- Antecedentes conocidos de accidente cerebrovascular, enfermedad coronaria o diabetes tipo 2, o posee un IMC de 42 o más Y no tiene autorización médica de un médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Programa de pérdida de peso basado en la web
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Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso basado en la Web.
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Experimental: 2
Programa de pérdida de peso con incentivos en efectivo
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Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso de incentivo en efectivo.
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Experimental: 3
Programa basado en la web más el programa de incentivos en efectivo
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Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso basado en la Web.
Los participantes tomarán parte en un programa de pérdida de peso de incentivo en efectivo.
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Sin intervención: 4
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses; alimentado a 12 meses de medida
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Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses; alimentado a 12 meses de medida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de grasa corporal; actividad física moderada (AF); actividad física moderada/vigorosa y conteo de pasos; calorías totales consumidas; frutas y verduras consumidas; grasas totales y saturadas consumidas; comportamiento alimentario general; calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Medido a los 3, 6, 12 y 18 meses
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Medido a los 3, 6, 12 y 18 meses
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Salud autoinformada; presentismo; límites de productividad/trabajo; rotación/ausentismo; datos de gastos médicos; cambios en el entorno físico/social del campus
Periodo de tiempo: Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses
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Medido en Mo 3, 6, 12, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 473
- R01HL080656-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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