- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00481715
Sammenligning av to arbeidsplasssponsede fedmeforebyggingsprogrammer
Intervensjoner for å kontrollere fedme i høyskoler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme, som fører til høyere forekomst av diabetes, kreft og hjertesykdom, er et stadig viktigere folkehelseproblem. Bevis tyder på at effekten av dårlig kosthold og fysisk inaktivitet snart vil overta røyking som den viktigste dødsårsaken. Fedme-tilskrivelige medisinske utgifter utgjør 9,1 % av de totale årlige medisinske utgiftene i USA, og kan være så høye som 78,5 milliarder dollar. I North Carolina utgjør fedme mer enn 2 milliarder dollar årlig i økte medisinske utgifter, og nesten halvparten av dette beløpet er finansiert gjennom helseforsikring fra arbeidsgiver. Vekttap programmer som finner sted på jobben har vist evnen til å forbedre både ansattes helse og den økonomiske helsen til selskapet. Imidlertid har få vekttapprogrammer blitt evaluert og implementert på arbeidsplassen. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til et nettbasert vekttapsprogram mot et kontantincentivt vekttapsprogram blant ansatte ved universiteter og høyskoler i North Carolina.
Denne studien vil registrere omtrent 1200 ansatte fra 12 universiteter og høyskoler i North Carolina. Hvert universitet eller høyskole vil bli tilfeldig tildelt en av følgende fire grupper: 1) et nettbasert vekttapsprogram, 2) et kontantincentivprogram for vekttap, 3) det nettbaserte programmet pluss kontantincentivprogrammet, eller 4 ) ingen av programmene. Deltakere i det nettbaserte vekttapprogrammet vil ta del i et ukentlig nettbasert vektkontrollprogram som er omfattende, individuelt fokusert, selvstyrt og inkluderer informasjon om både vekttap og vektøkning. I kontantincentivprogrammet vil deltakerne motta en kontant betaling dersom de går ned en forhåndsbestemt mengde vekt ved hver oppfølgingsveiing. Ved baseline og måned 3, 6, 12 og 18 vil alle deltakerne bli veid, kroppsfettmålinger vil skje, og informasjon om fysisk aktivitetsnivå, spiseatferd, livskvalitet, arbeidsproduktivitet og medisinske utgifter vil bli samlet inn. I løpet av denne studien vil studieforskere også overvåke endringer som skjer i det fysiske og sosiale miljøet på campus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25
- Nåværende FT-ansatt og medlem av State Health Plan i North Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Type 1 diabetes
- Tar for tiden vektreduksjonsmedisiner
- Mangler internettilgang på jobb eller hjemme
- Tidligere slankeoperasjon eller planer om slankeoperasjon
- Svarer "Ja" på alle spørsmålene fra spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap
- Kjent historie med hjerneslag, koronar hjertesykdom eller type 2 diabetes, eller har en BMI på 42 eller høyere OG har ikke medisinsk godkjenning fra lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Nettbasert vekttapsprogram
|
Deltakerne vil ta del i et nettbasert vekttapsprogram.
|
Eksperimentell: 2
Kontantincentiv vekttapsprogram
|
Deltakerne vil delta i et vekttapsprogram med kontantincentiv.
|
Eksperimentell: 3
Nettbasert program pluss kontantincentivprogrammet
|
Deltakerne vil ta del i et nettbasert vekttapsprogram.
Deltakerne vil delta i et vekttapsprogram med kontantincentiv.
|
Ingen inngripen: 4
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekttap
Tidsramme: Målt til Mo 3,6, 12, 18 mnd; drevet på 12 mnd mål
|
Målt til Mo 3,6, 12, 18 mnd; drevet på 12 mnd mål
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosent av kroppsfett; moderat fysisk aktivitet (PA); moderat/kraftig PA og trinnteller; totalt forbrukte kalorier; konsumert frukt og grønnsaker; totalt og mettet fett konsumert; generell spiseatferd; helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Målt til Mo 3, 6, 12 og 18 mnd
|
Målt til Mo 3, 6, 12 og 18 mnd
|
Selvrapportert helse; presenteeism; produktivitet/arbeidsgrenser; omsetning/fravær; medisinske utgifter data; campusendringer i det fysiske/sosiale miljøet
Tidsramme: Målt til Mo 3, 6, 12, 18 mnd
|
Målt til Mo 3, 6, 12, 18 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 473
- R01HL080656-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nettbasert vekttapsprogram
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
Finnish Institute of Occupational HealthThe Social Insurance Institution of Finland; the Hospital District of Helsinki...Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk utmattelsessyndrom | Vedvarende fysiske symptomer | Innendørsmiljø-assosierte symptomer | Innendørs lufttilknyttede symptomerFinland
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael