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Vergleich zweier am Arbeitsplatz geförderter Programme zur Adipositasprävention

26. Januar 2011 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventionen zur Kontrolle von Fettleibigkeit an Hochschulen

Fettleibigkeit hat in den Vereinigten Staaten epidemische Ausmaße angenommen, wobei fast 64 % der amerikanischen Erwachsenen als übergewichtig oder fettleibig gelten. Abnehmprogramme, die am Arbeitsplatz durchgeführt werden, haben sich bei der Förderung eines gesunden Lebensstils als wirksam erwiesen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines webbasierten Abnehmprogramms mit einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz bei Mitarbeitern an Universitäten und Hochschulen in North Carolina zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit, die zu einer höheren Rate an Diabetes, Krebs und Herzerkrankungen führt, ist ein immer wichtigeres Problem der öffentlichen Gesundheit. Es gibt Hinweise darauf, dass die Auswirkungen von schlechter Ernährung und körperlicher Inaktivität bald das Rauchen als häufigste Todesursache überholen werden. Die auf Fettleibigkeit zurückzuführenden medizinischen Ausgaben machen 9,1 % der gesamten jährlichen medizinischen Ausgaben in den Vereinigten Staaten aus und können bis zu 78,5 Milliarden US-Dollar betragen. In North Carolina verursacht Fettleibigkeit jährlich mehr als 2 Milliarden US-Dollar an erhöhten medizinischen Ausgaben, und fast die Hälfte dieser Gesamtsumme wird durch eine vom Arbeitgeber bereitgestellte Krankenversicherung finanziert. Abnehmprogramme am Arbeitsplatz haben gezeigt, dass sie sowohl die Gesundheit der Mitarbeiter als auch die finanzielle Gesundheit des Unternehmens verbessern können. Allerdings wurden nur wenige Abnehmprogramme am Arbeitsplatz evaluiert und umgesetzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines webbasierten Abnehmprogramms mit einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz bei Mitarbeitern an Universitäten und Hochschulen in North Carolina zu vergleichen.

An dieser Studie werden etwa 1200 Mitarbeiter von 12 Universitäten und Hochschulen in North Carolina teilnehmen. Jede Universität oder Hochschule wird nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden vier Gruppen zugeordnet: 1) einem webbasierten Programm zur Gewichtsreduktion, 2) einem Programm zur Gewichtsreduktion mit Geldanreiz, 3) dem webbasierten Programm plus dem Programm zur Geldanreizung oder 4 ) weder Programm. Teilnehmer des webbasierten Programms zur Gewichtsabnahme nehmen wöchentlich an einem webbasierten Programm zur Gewichtskontrolle teil, das umfassend, individuell ausgerichtet und selbstgesteuert ist und sowohl Informationen zur Gewichtsabnahme als auch zur Prävention von Gewichtszunahme enthält. Beim Cash-Incentive-Programm erhalten die Teilnehmer eine Barzahlung, wenn sie bei jedem Folgewiegen eine vorher festgelegte Menge an Gewicht verlieren. Zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 12 und 18 werden alle Teilnehmer gewogen, Körperfettmessungen durchgeführt und Informationen zu körperlicher Aktivität, Essverhalten, Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und medizinischen Kosten gesammelt. Während dieser Studie werden die Studienforscher auch Veränderungen überwachen, die in der physischen und sozialen Umgebung auf dem Campus auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1020

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 25
  • Derzeitiger FT-Mitarbeiter und Mitglied des State Health Plan in North Carolina

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Diabetes Typ 1
  • Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
  • Kein Internetzugang am Arbeitsplatz oder zu Hause
  • Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion oder geplante Operation zur Gewichtsreduktion
  • Beantwortet alle Fragen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft mit „Ja“.
  • Bekannter Schlaganfall, koronare Herzkrankheit oder Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte oder Besitz eines BMI von 42 oder höher UND keine ärztliche Genehmigung vorliegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Webbasiertes Programm zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer nehmen an einem webbasierten Programm zur Gewichtsabnahme teil.
Experimental: 2
Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz
Die Teilnehmer nehmen an einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz teil.
Experimental: 3
Webbasiertes Programm plus Cash-Incentive-Programm
Die Teilnehmer nehmen an einem webbasierten Programm zur Gewichtsabnahme teil.
Die Teilnehmer nehmen an einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz teil.
Kein Eingriff: 4
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Gemessen bei Mo 3,6, 12, 18 Monaten; angetrieben bei 12-Monats-Messung
Gemessen bei Mo 3,6, 12, 18 Monaten; angetrieben bei 12-Monats-Messung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperfettanteil; mäßige körperliche Aktivität (PA); mäßige/starke PA und Schrittzahlen; insgesamt verbrauchte Kalorien; verzehrtes Obst und Gemüse; insgesamt verbrauchtes und gesättigtes Fett; allgemeines Essverhalten; gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
Selbstberichteter Gesundheitszustand; Präsentismus; Produktivitäts-/Arbeitsgrenzen; Fluktuation/Abwesenheit; Daten zu medizinischen Ausgaben; Campusveränderungen in der physischen/sozialen Umgebung
Zeitfenster: Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 473
  • R01HL080656-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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