- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00481715
Vergleich zweier am Arbeitsplatz geförderter Programme zur Adipositasprävention
Interventionen zur Kontrolle von Fettleibigkeit an Hochschulen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fettleibigkeit, die zu einer höheren Rate an Diabetes, Krebs und Herzerkrankungen führt, ist ein immer wichtigeres Problem der öffentlichen Gesundheit. Es gibt Hinweise darauf, dass die Auswirkungen von schlechter Ernährung und körperlicher Inaktivität bald das Rauchen als häufigste Todesursache überholen werden. Die auf Fettleibigkeit zurückzuführenden medizinischen Ausgaben machen 9,1 % der gesamten jährlichen medizinischen Ausgaben in den Vereinigten Staaten aus und können bis zu 78,5 Milliarden US-Dollar betragen. In North Carolina verursacht Fettleibigkeit jährlich mehr als 2 Milliarden US-Dollar an erhöhten medizinischen Ausgaben, und fast die Hälfte dieser Gesamtsumme wird durch eine vom Arbeitgeber bereitgestellte Krankenversicherung finanziert. Abnehmprogramme am Arbeitsplatz haben gezeigt, dass sie sowohl die Gesundheit der Mitarbeiter als auch die finanzielle Gesundheit des Unternehmens verbessern können. Allerdings wurden nur wenige Abnehmprogramme am Arbeitsplatz evaluiert und umgesetzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines webbasierten Abnehmprogramms mit einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz bei Mitarbeitern an Universitäten und Hochschulen in North Carolina zu vergleichen.
An dieser Studie werden etwa 1200 Mitarbeiter von 12 Universitäten und Hochschulen in North Carolina teilnehmen. Jede Universität oder Hochschule wird nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden vier Gruppen zugeordnet: 1) einem webbasierten Programm zur Gewichtsreduktion, 2) einem Programm zur Gewichtsreduktion mit Geldanreiz, 3) dem webbasierten Programm plus dem Programm zur Geldanreizung oder 4 ) weder Programm. Teilnehmer des webbasierten Programms zur Gewichtsabnahme nehmen wöchentlich an einem webbasierten Programm zur Gewichtskontrolle teil, das umfassend, individuell ausgerichtet und selbstgesteuert ist und sowohl Informationen zur Gewichtsabnahme als auch zur Prävention von Gewichtszunahme enthält. Beim Cash-Incentive-Programm erhalten die Teilnehmer eine Barzahlung, wenn sie bei jedem Folgewiegen eine vorher festgelegte Menge an Gewicht verlieren. Zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 12 und 18 werden alle Teilnehmer gewogen, Körperfettmessungen durchgeführt und Informationen zu körperlicher Aktivität, Essverhalten, Lebensqualität, Arbeitsproduktivität und medizinischen Kosten gesammelt. Während dieser Studie werden die Studienforscher auch Veränderungen überwachen, die in der physischen und sozialen Umgebung auf dem Campus auftreten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich 25
- Derzeitiger FT-Mitarbeiter und Mitglied des State Health Plan in North Carolina
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Diabetes Typ 1
- Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtsabnahme
- Kein Internetzugang am Arbeitsplatz oder zu Hause
- Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion oder geplante Operation zur Gewichtsreduktion
- Beantwortet alle Fragen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft mit „Ja“.
- Bekannter Schlaganfall, koronare Herzkrankheit oder Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte oder Besitz eines BMI von 42 oder höher UND keine ärztliche Genehmigung vorliegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Webbasiertes Programm zur Gewichtsabnahme
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Die Teilnehmer nehmen an einem webbasierten Programm zur Gewichtsabnahme teil.
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Experimental: 2
Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz
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Die Teilnehmer nehmen an einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz teil.
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Experimental: 3
Webbasiertes Programm plus Cash-Incentive-Programm
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Die Teilnehmer nehmen an einem webbasierten Programm zur Gewichtsabnahme teil.
Die Teilnehmer nehmen an einem Abnehmprogramm mit Bargeldanreiz teil.
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Kein Eingriff: 4
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: Gemessen bei Mo 3,6, 12, 18 Monaten; angetrieben bei 12-Monats-Messung
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Gemessen bei Mo 3,6, 12, 18 Monaten; angetrieben bei 12-Monats-Messung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Körperfettanteil; mäßige körperliche Aktivität (PA); mäßige/starke PA und Schrittzahlen; insgesamt verbrauchte Kalorien; verzehrtes Obst und Gemüse; insgesamt verbrauchtes und gesättigtes Fett; allgemeines Essverhalten; gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
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Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
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Selbstberichteter Gesundheitszustand; Präsentismus; Produktivitäts-/Arbeitsgrenzen; Fluktuation/Abwesenheit; Daten zu medizinischen Ausgaben; Campusveränderungen in der physischen/sozialen Umgebung
Zeitfenster: Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
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Gemessen am 3., 6., 12. und 18. Mo
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 473
- R01HL080656-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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