- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00481715
Confronto di due programmi di prevenzione dell'obesità sponsorizzati sul posto di lavoro
Interventi per controllare l'obesità nei college
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obesità, che porta a tassi più elevati di diabete, cancro e malattie cardiache, è un problema di salute pubblica sempre più importante. L'evidenza suggerisce che gli effetti della cattiva alimentazione e dell'inattività fisica supereranno presto il fumo come principale causa di morte. Le spese mediche attribuibili all'obesità rappresentano il 9,1% delle spese mediche annuali totali negli Stati Uniti e possono raggiungere i 78,5 miliardi di dollari. Nella Carolina del Nord, l'obesità rappresenta oltre 2 miliardi di dollari all'anno in aumento della spesa medica e quasi la metà di questo totale è finanziata attraverso l'assicurazione sanitaria fornita dal datore di lavoro. I programmi di perdita di peso che si svolgono sul posto di lavoro hanno dimostrato la capacità di migliorare sia la salute dei dipendenti che la salute finanziaria dell'azienda. Tuttavia, pochi programmi di perdita di peso sono stati valutati e implementati sul posto di lavoro. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di un programma di perdita di peso basato sul Web rispetto a un programma di perdita di peso con incentivi in denaro tra i dipendenti delle università e dei college della Carolina del Nord.
Questo studio coinvolgerà circa 1200 dipendenti di 12 università e college della Carolina del Nord. Ogni università o college verrà assegnato in modo casuale a uno dei seguenti quattro gruppi: 1) un programma di perdita di peso basato sul Web, 2) un programma di perdita di peso con incentivi in denaro, 3) il programma basato sul Web più il programma di incentivi in denaro o 4 ) nessuno dei due programmi. I partecipanti al programma di perdita di peso basato sul Web prenderanno parte a un programma settimanale di controllo del peso basato sul Web che è completo, focalizzato individualmente, autodiretto e include sia informazioni sulla prevenzione della perdita di peso che sull'aumento di peso. Nel programma di incentivi in denaro, i partecipanti riceveranno un pagamento in contanti se perdono una quantità di peso predeterminata a ogni peso successivo. Al basale e ai mesi 3, 6, 12 e 18, tutti i partecipanti verranno pesati, si verificheranno misurazioni del grasso corporeo e verranno raccolte informazioni sui livelli di attività fisica, comportamenti alimentari, qualità della vita, produttività lavorativa e spese mediche. Durante questo studio, i ricercatori dello studio monitoreranno anche i cambiamenti che si verificano nell'ambiente fisico e sociale del campus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 25
- Attuale dipendente di FT e membro del piano sanitario statale nella Carolina del Nord
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Diabete di tipo 1
- Attualmente sta assumendo farmaci per la perdita di peso
- Manca l'accesso a Internet al lavoro oa casa
- Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso o prevede di sottoporsi a un intervento chirurgico per la perdita di peso
- Risponde "Sì" a qualsiasi domanda del questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Storia nota di ictus, malattia coronarica o diabete di tipo 2, o possiede un BMI di 42 o superiore E non ha un'autorizzazione medica da un medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Programma di perdita di peso basato sul web
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I partecipanti prenderanno parte a un programma di perdita di peso basato sul Web.
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Sperimentale: 2
Programma di perdita di peso con incentivi in denaro
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I partecipanti prenderanno parte a un programma di perdita di peso con incentivi in denaro.
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Sperimentale: 3
Programma basato sul Web più il programma di incentivi in denaro
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I partecipanti prenderanno parte a un programma di perdita di peso basato sul Web.
I partecipanti prenderanno parte a un programma di perdita di peso con incentivi in denaro.
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Nessun intervento: 4
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Perdita di peso
Lasso di tempo: Misurato a Mo 3,6, 12, 18 mesi; alimentato a 12 mo di misura
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Misurato a Mo 3,6, 12, 18 mesi; alimentato a 12 mo di misura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di grasso corporeo; moderata attività fisica (PA); PA moderato/vigoroso e conta dei passi; calorie totali consumate; frutta e verdura consumate; grassi totali e saturi consumati; comportamento alimentare generale; qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Misurato a Mo 3, 6, 12 e 18 mesi
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Misurato a Mo 3, 6, 12 e 18 mesi
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Salute autodichiarata; presenzialismo; produttività/limiti di lavoro; turnover/assenteismo; dati sulle spese mediche; cambiamenti dell'ambiente fisico/sociale del campus
Lasso di tempo: Misurato a Mo 3, 6, 12, 18 mo
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Misurato a Mo 3, 6, 12, 18 mo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 473
- R01HL080656-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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