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Comparaison de deux programmes de prévention de l'obésité parrainés par le lieu de travail

26 janvier 2011 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventions pour contrôler l'obésité dans les collèges

L'obésité a atteint des proportions épidémiques aux États-Unis avec près de 64 % des adultes américains considérés comme étant en surpoids ou obèses. Les programmes de perte de poids qui ont lieu au travail se sont avérés efficaces pour promouvoir des modes de vie sains. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de perte de poids sur le Web par rapport à un programme de perte de poids incitatif en espèces parmi les employés des universités et collèges de Caroline du Nord.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité, qui entraîne des taux plus élevés de diabète, de cancer et de maladies cardiaques, est un problème de santé publique de plus en plus important. Les preuves suggèrent que les effets d'une mauvaise alimentation et de l'inactivité physique dépasseront bientôt le tabagisme en tant que principale cause de décès. Les dépenses médicales attribuables à l'obésité représentent 9,1 % des dépenses médicales annuelles totales aux États-Unis et peuvent atteindre 78,5 milliards de dollars. En Caroline du Nord, l'obésité représente plus de 2 milliards de dollars par an en augmentation des dépenses médicales et près de la moitié de ce total est financée par l'assurance maladie fournie par l'employeur. Les programmes de perte de poids qui ont lieu au travail ont démontré leur capacité à améliorer à la fois la santé des employés et la santé financière de l'entreprise. Cependant, peu de programmes de perte de poids ont été évalués et mis en œuvre en milieu de travail. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de perte de poids sur le Web par rapport à un programme de perte de poids incitatif en espèces parmi les employés des universités et des collèges de Caroline du Nord.

Cette étude recrutera environ 1 200 employés de 12 universités et collèges de Caroline du Nord. Chaque université ou collège sera assigné au hasard à l'un des quatre groupes suivants : 1) un programme de perte de poids sur le Web, 2) un programme de perte de poids incitatif en espèces, 3) le programme en ligne plus le programme d'incitatifs en espèces, ou 4 ) ni programme. Les participants au programme de perte de poids sur le Web prendront part à un programme hebdomadaire de contrôle du poids sur le Web qui est complet, axé sur l'individu, autodirigé et comprend à la fois des informations sur la perte de poids et la prévention de la prise de poids. Dans le programme d'incitation en espèces, les participants recevront un paiement en espèces s'ils perdent une quantité de poids prédéterminée à chaque pesée de suivi. Au départ et aux mois 3, 6, 12 et 18, tous les participants seront pesés, des mesures de graisse corporelle auront lieu et des informations sur les niveaux d'activité physique, les comportements alimentaires, la qualité de vie, la productivité au travail et les dépenses médicales seront collectées. Au cours de cette étude, les chercheurs de l'étude surveilleront également les changements qui se produisent dans l'environnement physique et social sur le campus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1020

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25
  • Employé actuel de FT et membre du State Health Plan en Caroline du Nord

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Diabète de type 1
  • Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
  • N'a pas accès à Internet au travail ou à la maison
  • Chirurgie bariatrique antérieure ou projet de chirurgie bariatrique
  • Répond "Oui" à l'une des questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
  • Antécédents connus d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne ou de diabète de type 2, ou possède un IMC de 42 ou plus ET n'a pas d'autorisation médicale d'un médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Programme de perte de poids en ligne
Les participants prendront part à un programme Web de perte de poids.
Expérimental: 2
Programme de perte de poids incitatif en espèces
Les participants prendront part à un programme de perte de poids incitatif en espèces.
Expérimental: 3
Programme en ligne et programme d'incitatifs en espèces
Les participants prendront part à un programme Web de perte de poids.
Les participants prendront part à un programme de perte de poids incitatif en espèces.
Aucune intervention: 4
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: Mesuré à Mo 3,6, 12, 18 mois ; alimenté à 12 mois de mesure
Mesuré à Mo 3,6, 12, 18 mois ; alimenté à 12 mois de mesure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de graisse corporelle ; activité physique modérée (AP); PA et nombre de pas modérés/vigoureux ; calories totales consommées ; fruits et légumes consommés ; graisses totales et saturées consommées ; comportement alimentaire général ; qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré à Mo 3, 6, 12 et 18 mois
Mesuré à Mo 3, 6, 12 et 18 mois
État de santé autodéclaré ; présentéisme; productivité/limites de travail ; rotation/absentéisme ; les données sur les dépenses médicales ; changements du campus dans l'environnement physique/social
Délai: Mesuré à Mo 3, 6, 12, 18 mois
Mesuré à Mo 3, 6, 12, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2007

Première publication (Estimation)

4 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 473
  • R01HL080656-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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