- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00481715
Comparaison de deux programmes de prévention de l'obésité parrainés par le lieu de travail
Interventions pour contrôler l'obésité dans les collèges
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité, qui entraîne des taux plus élevés de diabète, de cancer et de maladies cardiaques, est un problème de santé publique de plus en plus important. Les preuves suggèrent que les effets d'une mauvaise alimentation et de l'inactivité physique dépasseront bientôt le tabagisme en tant que principale cause de décès. Les dépenses médicales attribuables à l'obésité représentent 9,1 % des dépenses médicales annuelles totales aux États-Unis et peuvent atteindre 78,5 milliards de dollars. En Caroline du Nord, l'obésité représente plus de 2 milliards de dollars par an en augmentation des dépenses médicales et près de la moitié de ce total est financée par l'assurance maladie fournie par l'employeur. Les programmes de perte de poids qui ont lieu au travail ont démontré leur capacité à améliorer à la fois la santé des employés et la santé financière de l'entreprise. Cependant, peu de programmes de perte de poids ont été évalués et mis en œuvre en milieu de travail. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un programme de perte de poids sur le Web par rapport à un programme de perte de poids incitatif en espèces parmi les employés des universités et des collèges de Caroline du Nord.
Cette étude recrutera environ 1 200 employés de 12 universités et collèges de Caroline du Nord. Chaque université ou collège sera assigné au hasard à l'un des quatre groupes suivants : 1) un programme de perte de poids sur le Web, 2) un programme de perte de poids incitatif en espèces, 3) le programme en ligne plus le programme d'incitatifs en espèces, ou 4 ) ni programme. Les participants au programme de perte de poids sur le Web prendront part à un programme hebdomadaire de contrôle du poids sur le Web qui est complet, axé sur l'individu, autodirigé et comprend à la fois des informations sur la perte de poids et la prévention de la prise de poids. Dans le programme d'incitation en espèces, les participants recevront un paiement en espèces s'ils perdent une quantité de poids prédéterminée à chaque pesée de suivi. Au départ et aux mois 3, 6, 12 et 18, tous les participants seront pesés, des mesures de graisse corporelle auront lieu et des informations sur les niveaux d'activité physique, les comportements alimentaires, la qualité de vie, la productivité au travail et les dépenses médicales seront collectées. Au cours de cette étude, les chercheurs de l'étude surveilleront également les changements qui se produisent dans l'environnement physique et social sur le campus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 25
- Employé actuel de FT et membre du State Health Plan en Caroline du Nord
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Diabète de type 1
- Prend actuellement des médicaments pour perdre du poids
- N'a pas accès à Internet au travail ou à la maison
- Chirurgie bariatrique antérieure ou projet de chirurgie bariatrique
- Répond "Oui" à l'une des questions du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique
- Antécédents connus d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne ou de diabète de type 2, ou possède un IMC de 42 ou plus ET n'a pas d'autorisation médicale d'un médecin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Programme de perte de poids en ligne
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Les participants prendront part à un programme Web de perte de poids.
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Expérimental: 2
Programme de perte de poids incitatif en espèces
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Les participants prendront part à un programme de perte de poids incitatif en espèces.
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Expérimental: 3
Programme en ligne et programme d'incitatifs en espèces
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Les participants prendront part à un programme Web de perte de poids.
Les participants prendront part à un programme de perte de poids incitatif en espèces.
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Aucune intervention: 4
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Mesuré à Mo 3,6, 12, 18 mois ; alimenté à 12 mois de mesure
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Mesuré à Mo 3,6, 12, 18 mois ; alimenté à 12 mois de mesure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle ; activité physique modérée (AP); PA et nombre de pas modérés/vigoureux ; calories totales consommées ; fruits et légumes consommés ; graisses totales et saturées consommées ; comportement alimentaire général ; qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré à Mo 3, 6, 12 et 18 mois
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Mesuré à Mo 3, 6, 12 et 18 mois
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État de santé autodéclaré ; présentéisme; productivité/limites de travail ; rotation/absentéisme ; les données sur les dépenses médicales ; changements du campus dans l'environnement physique/social
Délai: Mesuré à Mo 3, 6, 12, 18 mois
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Mesuré à Mo 3, 6, 12, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura A. Linnan, ScD, CHES, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 473
- R01HL080656-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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