Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​medicinsk-ekspulsiv terapi med alfuzocin xl 10mg x1/d til distal ureterolithiasis.a randomiseret prospektiv undersøgelse

25. juni 2007 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Vi vil udføre et prospektivt randomiseret studie for at evaluere virkningerne af tilsætning af alfuzocin xl 10 mg én gang dagligt til konservativ behandling af udvalgte ureterale sten. I alt 60 patienter med distale ureteralsten vil tilfældigt opdeles i to behandlingsgrupper: gruppe A (n=30), som kun får analgetisk behandling(Dipyron) og diclofenac i.m. 75 mg og gruppe B (n=30), som vil modtage den samme behandling plus alfuzocin xl (10 mg/dagligt) i maksimalt 2 uger. Der vil ikke være signifikante forskelle mellem grupperne for alder, kønsfordeling og gennemsnitlig stenstørrelse målt i den største enkeltdimension ved præsentationen. Randomisering vil kun ske med patienternes tilladelse, efter at de havde læst et resumé, der beskriver målene for konservativ behandling og en beskrivelse af de lægemidler, de ville tage. Potentielle bivirkninger og komplikationer af lægemidlerne blev diskuteret. Udvisningsraten vil være det primære endepunkt for denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel, 18100
        • Rekruttering
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • doron perez, MD
      • Afula, Israel, 18100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Haemek medical center,urology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sten i den distale urinleder indtil 1 cm i diameter

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på urinvejsinfektion eller sepsis
  • Moderat eller svær hydronefrose
  • Akut nyresvigt
  • Ureterforsnævring
  • Sten med >1 cm diameter
  • Tidligere brug af alfablokker
  • Graviditet
  • Tidligere ureteral endoskopisk eller åben kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: doron perez, M.D., HaEmek MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2007

Først opslået (Skøn)

21. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0044-07-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner