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Der Einsatz einer medizinisch-expulsiven Therapie mit Alfuzocin xl 10 mg x 1/Tag bei distaler Ureterolithiasis. Eine randomisierte prospektive Studie

25. Juni 2007 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Wir werden eine prospektive randomisierte Studie durchführen, um die Auswirkungen der Zugabe von 10 mg Alfuzocin xl einmal täglich zur konservativen Behandlung ausgewählter Harnleitersteine ​​zu bewerten. Insgesamt 60 Patienten mit distalen Harnleitersteinen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen aufgeteilt: Gruppe A (n=30), die nur eine analgetische Therapie (Dipyron) und Diclofenac i.m. erhält. 75 mg und Gruppe B (n=30), die die gleiche Therapie plus Alfuzocin xl (10 mg/Tag) für maximal 2 Wochen erhalten. Es bestehen keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich Alter, Geschlechterverteilung und gemessener mittlerer Steingröße die größte Einzeldimension bei der Präsentation. Die Randomisierung erfolgt nur mit Zustimmung des Patienten, nachdem er eine Zusammenfassung gelesen hat, in der die Ziele des konservativen Managements beschrieben werden, und eine Beschreibung der Medikamente, die er einnehmen würde. Mögliche Nebenwirkungen und Komplikationen der Medikamente wurden besprochen. Die Ausweisungsrate wird der primäre Endpunkt dieser Studie sein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel, 18100
        • Rekrutierung
        • Haemek Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • doron perez, MD
      • Afula, Israel, 18100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Haemek medical center,urology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stein im distalen Harnleiter bis 1 cm Durchmesser

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine Harnwegsinfektion oder Sepsis
  • Mittelschwere oder schwere Hydronephrose
  • Akutes Nierenversagen
  • Harnleiterstriktur
  • Stein mit >1cm Durchmesser
  • Vorherige Verwendung eines Alphablockers
  • Schwangerschaft
  • Vorherige endoskopische oder offene Harnleiteroperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: doron perez, M.D., HaEmek MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0044-07-EMC

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