Zastosowanie terapii farmakologiczno-wydalniczej z alfuzocyną xl 10 mg x 1/d w dystalnej kamicy moczowodowej.a Randomizowane badanie prospektywne
25 czerwca 2007 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Przeprowadzimy prospektywne randomizowane badanie oceniające efekty dodania alfuzocyny xl 10 mg raz dziennie w leczeniu zachowawczym wybranych kamieni moczowodowych.
Łącznie 60 pacjentów z kamicą moczowodu dystalnego zostanie losowo podzielonych na dwie grupy terapeutyczne: grupę A (n=30), która otrzyma wyłącznie terapię przeciwbólową (Dipyrone) i diklofenak i.m. 75 mg i grupa B (n=30), którzy będą otrzymywać tę samą terapię plus alfuzocynę xl (10 mg/dobę) przez maksymalnie 2 tygodnie. największy pojedynczy wymiar podczas prezentacji. Randomizacja zostanie przeprowadzona tylko za zgodą pacjentów, po przeczytaniu przez nich streszczenia opisującego cele postępowania zachowawczego oraz opis leków, które będą przyjmować.
Omówiono potencjalne skutki uboczne i powikłania leków.
Wskaźnik wydalenia będzie głównym punktem końcowym tego badania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Afula, Izrael, 18100
- Rekrutacyjny
- Haemek Medical Center
-
Kontakt:
- doron perez, MD
- Numer telefonu: +972-4-6495115
- E-mail: perez_do@clalit.org.il
-
Główny śledczy:
- doron perez, MD
-
Afula, Izrael, 18100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Haemek medical center,urology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kamień w dystalnym moczowodzie do średnicy 1 cm
Kryteria wyłączenia:
- Dowody zakażenia dróg moczowych lub posocznicy
- Umiarkowane lub ciężkie wodonercze
- Ostra niewydolność nerek
- Zwężenie moczowodu
- Kamień o średnicy >1 cm
- Wcześniejsze stosowanie alfa-blokerów
- Ciąża
- Wcześniejsza endoskopowa lub otwarta operacja moczowodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: doron perez, M.D., HaEmek MC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0044-07-EMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .