- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00489112
Alfutsosiini xl 10 mg x 1/d lääketieteellisen ekspulsiivisen hoidon käyttö distaalisessa ureterolitiaasissa. Satunnaistettu tuleva tutkimus
maanantai 25. kesäkuuta 2007 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Teemme prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen arvioidaksemme alfutsosiini xl 10 mg kerran päivässä lisäämisen vaikutuksia valittujen virtsanjohtimien kivien konservatiiviseen hoitoon.
Yhteensä 60 potilasta, joilla on distaalinen virtsanjohdinkivi, jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: A-ryhmään (n=30), jotka saavat vain analgeettista hoitoa (dipyroni) ja diklofenaakkia i.m. 75 mg ja ryhmä B (n = 30), jotka saavat samaa hoitoa plus alfutsosiini xl (10 mg/vrk) enintään 2 viikon ajan. Ryhmien välillä ei ole merkittäviä eroja iän, sukupuolen jakauman ja keskimääräisen kivikoon suhteen mitattuna Suurin yksittäinen ulottuvuus esittelyssä. Satunnaistaminen tehdään vasta potilaan luvalla, kun he ovat lukeneet konservatiivisen hoidon tavoitteita kuvaavan yhteenvedon ja kuvauksen käyttämistä lääkkeistä.
Keskusteltiin lääkkeiden mahdollisista sivuvaikutuksista ja komplikaatioista.
Karkotusprosentti on tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afula, Israel, 18100
- Rekrytointi
- Haemek Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- doron perez, MD
- Puhelinnumero: +972-4-6495115
- Sähköposti: perez_do@clalit.org.il
-
Päätutkija:
- doron perez, MD
-
Afula, Israel, 18100
- Ei vielä rekrytointia
- Haemek medical center,urology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivi distaalivirtsanjohtimessa halkaisijaltaan 1 cm asti
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet virtsatietulehduksesta tai sepsiksestä
- Keskivaikea tai vaikea hydronefroosi
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Virtsanjohtimen ahtauma
- Kivi, jonka halkaisija on > 1 cm
- Aiempi alfasalpaajan käyttö
- Raskaus
- Aiempi virtsanjohtimen endoskopia tai avoin leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: doron perez, M.D., HaEmek MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. kesäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0044-07-EMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Distaalinen ureterolitiaasi
-
Massachusetts General HospitalAO foundationValmisExtraarticular Distal Radius MalunionYhdysvallat
-
Benha UniversityRekrytointiGlandulaarisen virtsaputken purkaminen | Putkimainen leikattu levy | Distal Hypospadiuksen korjausEgypti
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaDistal olkaluun murtumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytointi
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityGöteborg UniversityAktiivinen, ei rekrytointiDistal olkaluun murtumaRuotsi
-
Aga Khan UniversityValmis
-
Tokyo Medical UniversityRekrytointiDistal olkaluun murtumaJapani
-
The Orthopaedic Research & Innovation FoundationTuntematon
-
Technical University of MunichValmisDistal olkaluun murtuma
Kliiniset tutkimukset Alfuzocine XL 10 mg kerran päivässä
-
Novo Nordisk A/SValmis
-
H. Lundbeck A/SLopetettuTerve | Parkinsonin tautiRanska
-
International Bio serviceEi vielä rekrytointiaTerve Vapaaehtoinen
-
Pharma NuevaEi vielä rekrytointia
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Mylan Pharmaceuticals IncValmis
-
Samsung Medical CenterHandok Inc.; The Korean Urological AssociationValmisTyhjennyshäiriöKorean tasavalta
-
McNeil ABValmis
-
Tufts UniversityCorporacion Ecuatoriana de BiotecnologiaValmisKeuhkokuume | Ripuli | Akuutit ylempien hengitysteiden infektiotYhdysvallat, Ecuador