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L'uso della terapia medico-espulsiva con alfuzocina xl 10 mg x 1/die per l'ureterolitiasi distale. Uno studio prospettico randomizzato

25 giugno 2007 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel
Eseguiremo uno studio prospettico randomizzato per valutare gli effetti dell'aggiunta di alfuzocina xl 10 mg una volta al giorno per il trattamento conservativo di calcoli ureterali selezionati. Un totale di 60 pazienti con calcoli ureterali distali verrà diviso casualmente in due gruppi di trattamento: gruppo A (n=30) che riceverà solo terapia analgesica (Dipyrone) e diclofenac i.m. 75 mg e gruppo B (n=30) che riceveranno la stessa terapia più alfuzocina xl (10 mg/die) per un massimo di 2 settimane. Non ci saranno differenze significative tra i gruppi per età, distribuzione di genere e dimensione media dei calcoli misurati in la singola dimensione più grande alla presentazione. La randomizzazione sarà effettuata solo con il permesso dei pazienti dopo aver letto un riassunto che descrive gli obiettivi della gestione conservativa e una descrizione dei farmaci che avrebbero assunto. Sono stati discussi i potenziali effetti collaterali e le complicanze dei farmaci. Il tasso di espulsione sarà l'endpoint primario di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele, 18100
        • Reclutamento
        • Haemek Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • doron perez, MD
      • Afula, Israele, 18100
        • Non ancora reclutamento
        • Haemek medical center,urology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pietra nell'uretere distale fino a 1 cm di diametro

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di infezione del tratto urinario o sepsi
  • Idronefrosi moderata o grave
  • Insufficienza renale acuta
  • Stenosi ureterale
  • Pietra con >1cm di diametro
  • Uso precedente di alfa-bloccante
  • Gravidanza
  • Precedenti interventi chirurgici endoscopici o a cielo aperto dell'uretere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: doron perez, M.D., HaEmek MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0044-07-EMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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