Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende kemoterapi til resektabel kræft i bugspytkirtelhovedet

21. juni 2007 opdateret af: University of Zurich
Neodajuverende kemoterapi med gemcitabin/cisplatin anvendes til patienter med resektabel kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neodajuverende kemoterapi med gemcitabin/cisplatin anvendes til patienter med resektabel kræft i bugspytkirtlen. To cyklusser af kemoterapi gives på dag 1 og 15 hver. Efter genlagring udelukker sygdomsprogression, udføres en standard Whipple-procedure.

Stadieinddelings- og genopbygningsprocedurer omfatter abdominal CT, diagnostisk laparoskopi, PET/CT, tumormarkører (CEA, CA 19-9) og vurdering af livskvaliteten ved hjælp af QLQ-30.

  • Forsøg med lægemiddel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2007

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital of Zurich, Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Alder > 18 år

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet resektabelt duktalt adenokarcinom i pancreashovedet
  • WHO-præstationsstatus 0-2
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Diskussion i en tværfaglig konference

Eksklusionskriterier: - Utilstrækkelig nyrefunktion (beregnet kreatininclearance < 60ml(min)

  • Utilstrækkelig hæmatologisk funktion (neutrofiltal <1.000/ul, blodplader < 100.000/ul)
  • Ukorrigerbar koagulopati
  • Alvorlig kolestase (bilirubin >100 mmol/l)
  • Fjernmetastaser i lever, lunger eller andre organer
  • Peritoneal carcinomatose
  • Ikke-operabel tumor (s. 4.2.)
  • Kontraindikation for Whipple-proceduren
  • Ukontrolleret infektion
  • Neurotfiltal > °2
  • Estimeret livserfaring < 6 måneder
  • HIV-infektion
  • Alvorlige medicinske eller psykatriske komorbiditeter, der forstyrrer deltagelse i dette forsøg eller informeret samtykke
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resektabilitetsgrad > 70 % efter genlagring
Tidsramme: 2007
2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2007

Først opslået (Skøn)

22. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner