- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00490360
Neoadjuvanttikemoterapia haimapään resekoitavaan syöpää varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neodajuvanttia kemoterapiaa gemsitabiinilla/sisplatiinilla sovelletaan potilaille, joilla on resekoitava haiman pään syöpä. Kaksi kemoterapiasykliä annetaan kumpikin päivänä 1 ja 15. Sen jälkeen kun taudin eteneminen ei ole mahdollista, suoritetaan standardi Whipple-menettely.
Asennus- ja uudelleenasennustoimenpiteisiin kuuluvat vatsan TT, diagnostinen laparoskopia, PET/CT, kasvainmarkkerit (CEA, CA 19-9) ja elämänlaadun arviointi QLQ-30:llä.
- Kokeilu lääkevalmisteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital of Zurich, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Ikä > 18 vuotta
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman pään resekoitava duktaalinen adenokarsinooma
- WHO-suorituskykytila 0-2
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Keskustelua tieteidenvälisessä konferenssissa
Poissulkemiskriteerit: - Munuaisten vajaatoiminta (laskettu kreatiniinipuhdistuma < 60 ml(min)
- Riittämätön hematologinen toiminta (neutrofiilien määrä <1 000/ul, verihiutaleet < 100 000/ul)
- Korjaamaton koagulopatia
- Vaikea kolestaasi (bilirubiini > 100 mmol/l)
- Kaukaiset etäpesäkkeet maksassa, keuhkoissa tai muissa elimissä
- Peritoneaalinen karsinomatoosi
- Kasvain, jota ei voida leikata (s. 4.2.)
- Vasta-aihe Whipple-toimenpiteelle
- Hallitsematon infektio
- Neurotofiilien määrä > °2
- Arvioitu elinikä < 6 kuukautta
- HIV-infektio
- Vaikeat lääketieteelliset tai psyykkiset liitännäissairaudet, jotka haittaavat osallistumista tähän tutkimukseen tai tietoon perustuvaa suostumusta
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ilman riittävää ehkäisyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkausaste > 70 % uudelleenkäsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: 2007
|
2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Gemsitabiini
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haiman pään syöpä
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta