Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia neoadiuwantowa w resekcyjnym raku głowy trzustki

21 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University of Zurich
Chemioterapia neodajuwantowa z gemcytabiną / cisplatyną jest stosowana u chorych na resekcyjnego raka głowy trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia neodajuwantowa z gemcytabiną / cisplatyną jest stosowana u chorych na resekcyjnego raka głowy trzustki. Dwa cykle chemioterapii podaje się w dniu 1 i 15. Po ponownym ocenieniu wykluczenia progresji choroby przeprowadza się standardową procedurę Whipple'a.

Procedury oceny stopnia zaawansowania i ponownej oceny obejmują tomografię komputerową jamy brzusznej, diagnostyczną laparoskopię, PET/CT, markery nowotworowe (CEA, CA 19-9) oraz ocenę jakości życia za pomocą QLQ-30.

  • Próba z produktem leczniczym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2007

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital of Zurich, Department of Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: - Wiek > 18 lat

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie resekcyjny gruczolakorak przewodowy głowy trzustki
  • Stan sprawności WHO 0-2
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Dyskusja na konferencji interdyscyplinarnej

Kryteria wykluczenia: - Niewydolna czynność nerek (obliczony klirens kreatyniny < 60 ml(min)

  • Niewystarczająca funkcja hematologiczna (liczba neutrofilów <1 000/ul, płytki krwi < 100 000/ul)
  • Nieuleczalna koagulopatia
  • Ciężka cholestaza (bilirubina >100 mmol/l)
  • Odległe przerzuty do wątroby, płuc lub innych narządów
  • Rak otrzewnej
  • Guz nieoperacyjny (s. 4.2.)
  • Przeciwwskazania do zabiegu Whipple'a
  • Niekontrolowana infekcja
  • Liczba neurotfilów > 2
  • Szacunkowe doświadczenie życiowe < 6 miesięcy
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Ciężkie współistniejące choroby medyczne lub psychiczne, które utrudniają udział w tym badaniu lub świadomą zgodę
  • Pacjentki w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik resekcyjności > 70% po resekcji
Ramy czasowe: 2007
2007

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj