Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante chemotherapie voor resectabele kanker van de pancreaskop

21 juni 2007 bijgewerkt door: University of Zurich
Neodajuvante chemotherapie met gemcitabine/cisplatine wordt toegepast bij patiënten met resectabele alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neodajuvante chemotherapie met gemcitabine/cisplatine wordt toegepast bij patiënten met resectabele alvleesklierkanker. Twee cycli chemotherapie worden gegeven op dag 1 en 15 elk. Nadat herstadiëring ziekteprogressie uitsluit, wordt een standaard Whipple-procedure uitgevoerd.

Procedures voor stadiëring en herstadiëring omvatten abdominale CT, diagnostische laparoscopie, PET/CT, tumormarkers (CEA, CA 19-9) en beoordeling van de kwaliteit van leven door de QLQ-30.

  • Proef met geneesmiddel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2007

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland
        • University Hospital of Zurich, Department of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: - Leeftijd > 18 jaar

  • Histologisch of cytologisch bevestigd reseceerbaar ductaal adenocarcinoom van de pancreaskop
  • WHO-prestatiestatus 0-2
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Discussie in een interdisciplinaire conferentie

Uitsluitingscriteria: - Onvoldoende nierfunctie (berekende creatinineklaring < 60 ml(min)

  • Onvoldoende hematologische functie (aantal neutrofielen <1.000/ul, bloedplaatjes < 100.000/ul)
  • Oncorrigeerbare coagulopathie
  • Ernstige cholestase (bilirubine >100 mmol/l)
  • Uitzaaiingen op afstand in lever, longen of andere organen
  • Peritoneale carcinomatose
  • Inoperabele tumor (zie 4.2.)
  • Contra-indicatie voor Whipple-procedure
  • Ongecontroleerde infectie
  • Aantal neurotphils > °2
  • Geschatte levenservaring < 6 maanden
  • HIV-infectie
  • Ernstige medische of psychische comorbiditeiten die de deelname aan dit onderzoek of de geïnformeerde toestemming belemmeren
  • Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd zonder adequate anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resectabiliteitspercentage > 70% na herstadiëring
Tijdsspanne: 2007
2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-2001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemcitabine/Cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren