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Chemioterapia neoadiuvante per il cancro resecabile della testa del pancreas

21 giugno 2007 aggiornato da: University of Zurich
La chemioterapia neodajuvante con gemcitabina/cisplatino viene applicata a pazienti con tumore resecabile della testa del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia neodajuvante con gemcitabina/cisplatino viene applicata a pazienti con tumore resecabile della testa del pancreas. Vengono somministrati due cicli di chemioterapia il giorno 1 e 15 ciascuno. Dopo che la ristadiazione esclude la progressione della malattia, viene eseguita una procedura standard di Whipple.

Le procedure di stadiazione e ristadiazione includono TC addominale, laparoscopia diagnostica, PET/TC, marcatori tumorali (CEA, CA 19-9) e valutazione della qualità della vita mediante il QLQ-30.

  • Prova con medicinale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2007

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • University Hospital of Zurich, Department of Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: - Età > 18 anni

  • Adenocarcinoma duttale resecabile della testa del pancreas confermato istologicamente o citologicamente
  • Stato delle prestazioni dell'OMS 0-2
  • Consenso informato scritto
  • Discussione in un convegno interdisciplinare

Criteri di esclusione: - Funzione renale insufficiente (clearance della creatinina calcolata < 60 ml (min)

  • Funzione ematologica insufficiente (conta dei neutrofili <1'000/ul, piastrine <100'000/ul)
  • Coagulopatia non correggibile
  • Grave colestasi (bilirubina >100mmol/l)
  • Metastasi a distanza nel fegato, nei polmoni o in altri organi
  • Carcinosi peritoneale
  • Tumore non resecabile (s. 4.2.)
  • Controindicazione per la procedura di Whipple
  • Infezione incontrollata
  • Conta dei neurofili > °2
  • Esperienza di vita stimata <6 mesi
  • Infezione da HIV
  • Gravi comorbilità mediche o psichiatriche che interferiscono con la partecipazione a questo studio o il consenso informato
  • Pazienti di sesso femminile in età fertile senza contraccezione adeguata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di resecabilità > 70% dopo la ristadiazione
Lasso di tempo: 2007
2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2007

Ultimo verificato

1 giugno 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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