Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsforskningsundersøgelse: IQ2, NcIQ og IQ101 (NMT-CT)

22. juni 2007 opdateret af: Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Korrelationsundersøgelse af NMT's IQ2, NcIQ og dens prædikatteknologi, IQ101.

Den nye NcIQ thorax impedansmonitor er baseret på prædikatenheden IQ101. Den nye model bruger det samme 3-dimensionelle signalgennemsnit som den originale enhed, men inkluderer også et andet radiofrekvenssignal for at tillade enheden at arbejde "trådløst", dvs. uden elektrodeledningsvedhæftninger til patienten. Denne undersøgelse søger at 1) validere brugen af ​​den nye enhed og bekræfte korrelationen mellem IQ101 og NcIQ. 2) Evaluer den nye enheds brugervenlighed.

Den nye IQ2 thorax impedansmonitor er baseret på prædikatenheden, IQ101. Den nye model bruger det samme 3-dimensionelle signalgennemsnit som den originale enhed, men med mindre hus og opdateret betjeningssoftware. Denne undersøgelse søger at 1) validere brugen af ​​den nye enhed og bekræfte sammenhængen mellem IQ101 og IQ2. 2) Sammenlign enhedernes brugervenlighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

IQ101 er den første generation af den ikke-invasive kardiograf. Denne enhed bruger impedans til et mikro-elektrisk felt, der passerer fra elektroderne. NcIQ'en bruger radiofrekvenser og den samme 3-dimensionelle signalgennemsnitsalgoritme, som bruges i IQ101 til at generere hæmodynamiske data. Radiobølgerne gør det muligt for enheden at arbejde uden de kontaktledningsarrays, der bruges i IQ2, og kan tage målinger uden selv at kontakte patienten, og kan derfor påføres gennem tøj og er enkel at påføre. Dette gør den potentielle brug af førstehjælpere en mulighed. Enheden måler ændringen i radiobølgerefleksionen under hjertecyklussen for at estimere hjertefunktionen. Specifikt måler den hjertevolumen, mængden af ​​pumpet blod pr. minut og andre hæmodynamiske parametre, som tidligere kun kunne måles med invasive katetre. De data, vi brugte til at generere en LIFESCORE og kan måle og rapportere farlige tendenser til viceværten. Enheden har en ledsagende enhed til at downloade data til hospitalsudbyderne for at skabe en problemfri overførsel af pleje. Den nye enhed bruger teknologi, der ligner den forrige generations maskine, men er blevet miniaturiseret, fået opdateret operativsystem og nyere computerteknologi, der hjalp med at gøre enheden mindre og hurtigere. Den underliggende patenterede algoritme blev ikke ændret. Derfor forventes det at give samme grad af nøjagtighed og præcision som prædikatanordningen.

IQ101 er den første generation af den ikke-invasive kardiograf. Denne enhed bruger impedans til et mikro-elektrisk felt, der passerer fra elektroderne. Enheden kan bruge impedansen og ændringen i impedansen under hjertecyklussen til at estimere thoraxvæskevolumener og hjertefunktion. Specifikt måler den hjertevolumen, mængden af ​​pumpet blod pr. minut og andre hæmodynamiske parametre, som tidligere kun kunne måles med invasive katetre. Der er mange undersøgelser, der dokumenterer enhedens ydeevne. Den nye enhed bruger samme teknologi, men er blevet moderniseret med opdateret styresystem og nyere computerteknologi, der hjalp med at gøre enheden mindre og hurtigere. Enheden er også blevet redesignet for at gøre operatørbrugen enklere og reducere antallet af involverede ledninger. Den underliggende patenterede algoritme blev ikke ændret. Derfor forventes det at give samme grad af nøjagtighed og præcision som prædikatenheden med forenklet brugergrænseflade og lettere, mindre, mere bærbart hus for at forbedre brugervenlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder - 18-80 år
  • Vægt - 80-300 pund
  • Højde - 5,0 fod - 6 fod 4 tommer Eksklusionskriterier
  • Igangværende medicinsk nødsituation eller akut medicinsk sygdom
  • NcIQ eller EKG elektrode adhæsiv allergi eller følsomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
En direkte korrelation mellem outputparametre for IQ2/NcIQ til IQ101

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kevin Ferguson, MD, Shand's Hospital
  • Ledende efterforsker: Joseph A Tyndall, MD, Shand's Hospital
  • Studieleder: David Seaberg, MD, Shand's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2007

Først opslået (Skøn)

26. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2007

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMT-IQ2/NcIQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner