- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00491777
상관관계 조사 연구: IQ2, NcIQ 및 IQ101 (NMT-CT)
NMT의 IQ2, NcIQ와 그 예측 기술인 IQ101의 상관관계 연구.
새로운 NcIQ 흉부 임피던스 모니터는 예측 장치인 IQ101을 기반으로 합니다. 새 모델은 원래 장치와 동일한 3차원 신호 평균화를 사용하지만 장치가 "무선"으로 작동할 수 있도록 두 번째 무선 주파수 신호도 포함합니다. 즉, 환자에게 전극 리드를 부착하지 않아도 됩니다. 본 연구는 1) 새로운 장치의 사용을 검증하고 IQ101과 NcIQ의 상관관계를 확인하고자 한다. 2) 새 장치의 용이성을 평가합니다.
새로운 IQ2 흉부 임피던스 모니터는 예측 장치인 IQ101을 기반으로 합니다. 새 모델은 원래 장치와 동일한 3차원 신호 평균을 사용하지만 더 작은 하우징과 업데이트된 운영 소프트웨어를 사용합니다. 본 연구는 1) 새로운 장치의 사용을 검증하고 IQ101과 IQ2의 상관관계를 확인하고자 한다. 2) 장치의 용이성을 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
IQ101은 1세대 비침습 심전계입니다. 이 장치는 전극에서 통과하는 미세 전기장에 임피던스를 사용합니다. NcIQ는 무선 주파수와 IQ101에서 사용되는 것과 동일한 3차원 신호 평균화 알고리즘을 사용하여 혈류역학 데이터를 생성합니다. 전파를 통해 IQ2에 사용되는 접촉 리드 어레이 없이 장치가 작동하고 환자와 접촉하지 않고도 측정할 수 있으므로 옷을 통해 적용할 수 있으며 적용이 간단합니다. 이를 통해 최초 대응자가 잠재적으로 사용할 수 있습니다. 이 장치는 심장 기능을 추정하기 위해 심장 주기 동안 전파 반사의 변화를 측정합니다. 특히 심박출량, 분당 펌핑되는 혈액의 양 및 이전에는 침습성 카테터로만 측정할 수 있었던 기타 혈류역학적 매개변수를 측정합니다. LIFESCORE를 생성하는 데 사용한 데이터는 관리인에게 위험한 추세를 측정하고 보고할 수 있습니다. 이 장치에는 병원 공급자가 원활한 치료 이전을 생성할 수 있도록 데이터를 다운로드할 수 있는 동반 장치가 있습니다. 새로운 장치는 이전 세대 기계와 유사한 기술을 사용하지만 업데이트된 운영 체제와 장치를 더 작고 빠르게 만드는 데 도움이 되는 최신 컴퓨터 기술을 제공하여 소형화되었습니다. 기본 특허 알고리즘은 변경되지 않았습니다. 따라서 술어 장치와 동일한 수준의 정확성과 정밀도를 제공할 것으로 기대됩니다.
IQ101은 1세대 비침습 심전계입니다. 이 장치는 전극에서 통과하는 미세 전기장에 임피던스를 사용합니다. 이 장치는 심장 주기 동안 임피던스와 임피던스 변화를 사용하여 흉부 체액량과 심장 기능을 추정할 수 있습니다. 특히 심박출량, 분당 펌핑되는 혈액의 양 및 이전에는 침습성 카테터로만 측정할 수 있었던 기타 혈류역학적 매개변수를 측정합니다. 장치의 성능을 문서화하는 많은 연구가 있습니다. 새 장치는 동일한 기술을 사용하지만 업데이트된 운영 체제와 장치를 더 작고 빠르게 만드는 데 도움이 되는 최신 컴퓨터 기술로 현대화되었습니다. 이 장치는 또한 작업자가 더 쉽게 사용할 수 있도록 재설계되었으며 관련된 배선 수를 줄였습니다. 기본 특허 알고리즘은 변경되지 않았습니다. 따라서 단순화된 사용자 인터페이스와 더 가볍고, 더 작고, 더 휴대하기 쉬운 하우징으로 전제 장치와 동일한 정도의 정확도와 정밀도를 제공하여 사용 편의성을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 - 18-80세
- 무게 - 80-300파운드
- 높이 - 5.0피트 - 6피트 4인치 제외 기준
- 진행 중인 의학적 응급 상황 또는 급성 의학적 질병
- NcIQ 또는 ECG 전극 접착 알레르기 또는 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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IQ2/NcIQ와 IQ101의 출력 매개변수 간의 직접적인 상관관계
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kevin Ferguson, MD, Shand's Hospital
- 수석 연구원: Joseph A Tyndall, MD, Shand's Hospital
- 연구 책임자: David Seaberg, MD, Shand's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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