Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji: IQ2, NcIQ i IQ101 (NMT-CT)

22 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Badanie korelacji IQ2 NMT, NcIQ i jego technologii predykatów, IQ101.

Nowy monitor impedancji klatki piersiowej NcIQ jest oparty na urządzeniu predykatowym IQ101. Nowy model wykorzystuje to samo uśrednianie sygnału trójwymiarowego, co oryginalne urządzenie, ale zawiera również drugi sygnał o częstotliwości radiowej, aby umożliwić pracę urządzenia „bezprzewodowo”, tj. Bez podłączania elektrody do pacjenta. To badanie ma na celu 1) zweryfikowanie użycia nowego urządzenia i potwierdzenie korelacji IQ101 i NcIQ. 2) Oceń łatwość obsługi nowego urządzenia.

Nowy monitor impedancji klatki piersiowej IQ2 oparty jest na predykatowym urządzeniu IQ101. Nowy model wykorzystuje to samo uśrednianie sygnału trójwymiarowego, co oryginalne urządzenie, ale z mniejszą obudową i zaktualizowanym oprogramowaniem operacyjnym. Niniejsze badanie ma na celu: 1) Zweryfikować użycie nowego urządzenia i potwierdzić korelację IQ101 i IQ2. 2) Porównaj łatwość obsługi urządzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

IQ101 to pierwsza generacja kardiografu nieinwazyjnego. To urządzenie wykorzystuje impedancję do mikropola elektrycznego przechodzącego z elektrod. NcIQ wykorzystuje częstotliwości radiowe i ten sam trójwymiarowy algorytm uśredniania sygnału, który jest używany w IQ101 do generowania danych hemodynamicznych. Fale radiowe umożliwiają pracę urządzenia bez układów przewodów stykowych stosowanych w IQ2 i mogą wykonywać pomiary nawet bez kontaktu z pacjentem, dzięki czemu można je aplikować przez ubranie i są proste w aplikacji. To sprawia, że ​​potencjalne wykorzystanie przez osoby udzielające pierwszej pomocy jest możliwe. Urządzenie mierzy zmianę odbicia fal radiowych podczas cyklu pracy serca, aby oszacować czynność serca. W szczególności mierzy pojemność minutową serca, ilość krwi przepompowywanej na minutę i inne parametry hemodynamiczne, które wcześniej mierzono tylko za pomocą inwazyjnych cewników. Dane, których użyliśmy do wygenerowania LIFESCORE, pozwalają mierzyć i zgłaszać niebezpieczne trendy dozorcy. Urządzenie ma urządzenie towarzyszące do pobierania danych dla świadczeniodawców szpitali w celu zapewnienia bezproblemowego transferu opieki. Nowe urządzenie wykorzystuje technologię podobną do maszyny poprzedniej generacji, ale zostało zminiaturyzowane, biorąc pod uwagę zaktualizowany system operacyjny i nowszą technologię komputerową, która pomogła zmniejszyć i przyspieszyć urządzenie. Podstawowy opatentowany algorytm nie został zmieniony. Dlatego oczekuje się, że zapewni ten sam stopień dokładności i precyzji, co urządzenie predykatowe.

IQ101 to pierwsza generacja kardiografu nieinwazyjnego. To urządzenie wykorzystuje impedancję do mikropola elektrycznego przechodzącego z elektrod. Urządzenie może wykorzystać impedancję i zmianę impedancji podczas cyklu pracy serca do oszacowania objętości płynu w klatce piersiowej i czynności serca. W szczególności mierzy pojemność minutową serca, ilość krwi przepompowywanej na minutę i inne parametry hemodynamiczne, które wcześniej mierzono tylko za pomocą inwazyjnych cewników. Istnieje wiele badań dokumentujących działanie urządzenia. Nowe urządzenie wykorzystuje tę samą technologię, ale zostało zmodernizowane za pomocą zaktualizowanego systemu operacyjnego i nowszej technologii komputerowej, dzięki czemu urządzenie jest mniejsze i szybsze. Urządzenie zostało również przeprojektowane w celu ułatwienia obsługi przez operatora i zmniejszenia liczby przewodów. Podstawowy opatentowany algorytm nie został zmieniony. Dlatego oczekuje się, że zapewni ten sam stopień dokładności i precyzji, co urządzenie predykatowe, z uproszczonym interfejsem użytkownika i lżejszą, mniejszą, bardziej przenośną obudową, aby poprawić łatwość użytkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek - 18-80 lat
  • Waga - 80-300 funtów
  • Wysokość - 5,0 stóp - 6 stóp 4 cale Kryteria wykluczenia
  • Trwająca awaria medyczna lub ostra choroba medyczna
  • Alergia lub nadwrażliwość na klej elektrody NcIQ lub EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Bezpośrednia korelacja między parametrami wyjściowymi IQ2/NcIQ do IQ101

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kevin Ferguson, MD, Shand's Hospital
  • Główny śledczy: Joseph A Tyndall, MD, Shand's Hospital
  • Dyrektor Studium: David Seaberg, MD, Shand's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMT-IQ2/NcIQ

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj