Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse og intensivering af medicin (AIM) Implementeringsundersøgelse

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Overholdelse og intensivering af medicin: En populationsbaseret klinisk farmaceuts implementeringsundersøgelse blandt hypertensive diabetespatienter

Baggrund: God blodtrykskontrol (BP) blandt patienter med diabetes er afgørende for at forebygge diabeteskomplikationer og har vist sig ikke kun at være omkostningseffektiv, men også omkostningsbesparende. Ikke desto mindre har over 25 % af VA-patienter med diabetes ikke tilstrækkelig BP-kontrol. Blandt disse dårligt kontrollerede patienter har over 65 % problemer med medicinoverholdelse eller utilstrækkelig intensivering af medicin. Vi foreslår derfor et partnerskab med VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Office og VISN 11 for at evaluere en skræddersyet klinisk farmaceutbaseret intervention for at forbedre medicinhåndtering, adhærens og blodtrykskontrol.

Mål: De specifikke mål for denne implementeringsundersøgelse er: 1) At evaluere virkningerne af interventionen på blodtryk (primært resultat) og glykæmisk og lipidkontrol (sekundære resultater); 2) At vurdere indvirkningen af ​​interventionen på patienternes overholdelse af blodtryk, antihyperglykæmiske og lipidsænkende regimer og intensiteten af ​​disse regimer; 3) At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje; 4) For at evaluere niveauet for opnåelse af interventionsimplementering, undersøge processen med interventionsimplementering og bestemme potentialet for bæredygtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: God blodtrykskontrol (BP) blandt patienter med diabetes er afgørende for at forebygge diabeteskomplikationer og har vist sig ikke kun at være omkostningseffektiv, men også omkostningsbesparende. Ikke desto mindre har over 25 % af VA-patienter med diabetes ikke tilstrækkelig BP-kontrol. Blandt disse dårligt kontrollerede patienter har over 65 % problemer med medicinoverholdelse eller utilstrækkelig intensivering af medicin. Vi foreslår derfor et partnerskab med VA Pharmacy Benefits Management (PBM) Office og VISN 11 for at evaluere en skræddersyet klinisk farmaceutbaseret intervention for at forbedre medicinhåndtering, adhærens og blodtrykskontrol.

Mål: De specifikke mål for denne implementeringsundersøgelse er: 1) At evaluere virkningerne af interventionen på blodtryk (primært resultat) og glykæmisk og lipidkontrol (sekundære resultater); 2) At vurdere indvirkningen af ​​interventionen på patienternes overholdelse af blodtryk, antihyperglykæmiske og lipidsænkende regimer og intensiteten af ​​disse regimer; 3) At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje; 4) For at evaluere niveauet for opnåelse af interventionsimplementering, undersøge processen med interventionsimplementering og bestemme potentialet for bæredygtighed.

Metoder: I dette cluster randomiserede implementeringsforsøg vil vi proaktivt identificere, ved hjælp af klinisk automatiserede data, alle diabetespatienter inden for 3 VA-steder, som har dårlig blodtrykskontrol og enten dårlig refill-adhærens eller utilstrækkelig medicinintensivering. (NIDDK R18 finansierer 2 ikke-VA-websteder.) Adhærens og intensiveringsmønstre for behandling vil også blive evalueret for glykæmi og lipider, hvis en af ​​disse risikofaktorer er dårligt kontrolleret. Kliniske farmaceuter, uddannet i motiverende samtaleteknikker og vejledt af computeriserede overholdelsesmoduler, vil identificere barrierer for overholdelse af medicin og yde overholdelsesrådgivning. De vil også have tilladelse til at ændre og titrere medicin efter stedspecifikke algoritmer. Patienter i non-intervention (kontrol) teams vil modtage sædvanlig pleje. Blodtrykskontrol og refill-adhærens vil blive vurderet 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionsperioden. Vi vil også gennemføre en formativ evaluering i løbet af undersøgelsen og vurdere implementeringsopnåelse og potentiale for formidling.

Status: Dataanalyse afsluttet. (Tilmeldingsnumrene er for VA- og ikke-VA-steder [kontrol og intervention].)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4622

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

VA inklusionskriterier

  1. Skal være en veteran på et studiested;
  2. Har en diagnose af diabetes;
  3. Opfylde krav til blodtryk, medicinoverholdelse og intensivering (som bestemt af undersøgelsesholdet)

Ekskluderingskriterier:

VA udelukkelse

  1. Demens
  2. Traumatisk hjerneskade
  3. Graviditet
  4. Alder <18 eller >100

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceut ledelse
Kvalificerede patienter tildelt - overholdelsesrådgivning og medicinhåndtering leveret af en klinisk farmaceut, der er uddannet i adfærdsmæssige rådgivningstilgange (motiverende samtale)
Farmaceuts proaktive opsøgende arbejde til patienter, der systematisk identificeres som havende problemer med overholdelse eller intensivering; deres brug af skræddersyede overholdelsesrådgivningsstrategier; og deres tilladelse til at titrere medicin i henhold til forudspecificerede algoritmer
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Berettigede patienter modtager sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder før 6 måneder efter interventionsperioden
6 måneder før 6 måneder efter interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A1c kontrol
Tidsramme: 12 måneder efter interventionsperioden
12 måneder efter interventionsperioden
LDL kontrol
Tidsramme: 12 måneder efter opfindelsesperiode
12 måneder efter opfindelsesperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. E. Michele Heisler, MD MPA, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2007

Først opslået (Skøn)

3. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDP 06-128
  • R18DK076622-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner