- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00497887
Genetiske og biologiske markører for disposition for åreforkalkning: Leipzig-hjerteundersøgelse (LE-Heart)
18. oktober 2010 opdateret af: University of Leipzig
Observationsundersøgelse til identifikation af genetiske og biologiske markører for disposition for åreforkalkning: Leipzig-hjerteundersøgelse (LE-Heart)
Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom er den vigtigste årsag til sygelighed og dødelighed i vestlige samfund.
Det er en kompleks genetisk lidelse med mange involverede gener og betydelige gen-miljø-interaktioner.
Formålet med undersøgelsen er at identificere nye genetiske og biologiske markører for åreforkalkning.
Åreforkalkning vurderes i kranspulsårerne ved hjælp af koronar angiografi samt i halspulsåren (intima-media-tykkelse) og perifere kar (ankel brachial index).
Associationsanalyse af genetiske og metaboliske markører med aterosklerotisk belastning vil blive udført for at identificere nye faktorer af disposition til aterosklerotisk vaskulær sygdom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
4000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joachim Thiery, MD PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gerhard Schuler, MD PhD
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- University of Leipzig, Institute of Laboratory Medicine, Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics
-
Kontakt:
- Joachim Thiery, MD PhD
- Telefonnummer: +49-341-9722201
- E-mail: thiery@medizin.uni-leipzig.de
-
Kontakt:
- Daniel Teupser, MD PhD
- Telefonnummer: +49-341-9722204
- E-mail: teupser@medizin.uni-leipzig.de
-
Ledende efterforsker:
- Joachim Thiery, MD PhD
-
Underforsker:
- Daniel Teupser, MD PhD
-
Underforsker:
- Frank Beutner, MD PhD
-
Underforsker:
- Alexander Leichtle, MD PhD
-
Underforsker:
- Ralph Burkhardt, MD PhD
-
Underforsker:
- Lesca M Holdt, MD PhD
-
Leipzig, Tyskland, 04289
- Rekruttering
- University of Leipzig, Heart Center, Department of Cardiology
-
Underforsker:
- Frank Beutner, MD PhD
-
Kontakt:
- Gerhard Schuler, MD PhD
- Telefonnummer: +49-341-8650
-
Kontakt:
- Stephan Gielen, MD PhD
- Telefonnummer: +49-341-8650
-
Ledende efterforsker:
- Gerhard Schuler, MD PhD
-
Underforsker:
- Stephan Gielen, MD PhD
-
Underforsker:
- Marcus Sandri, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter tildelt koronar angiografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter tildelt koronar angiografi
Ekskluderingskriterier:
- Kræft
- Akut myokardieinfarkt
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim Thiery, MD PhD, University of Leipzig
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Teren A, Vogel A, Beutner F, Gielen S, Burkhardt R, Scholz M, Thiery J, Ceglarek U. Relationship between fermented dairy consumption, circulating short-chain acylcarnitines and angiographic severity of coronary artery disease. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Sep 24;30(10):1662-1672. doi: 10.1016/j.numecd.2020.05.031. Epub 2020 Jun 8.
- Jacobi T, Massier L, Kloting N, Horn K, Schuch A, Ahnert P, Engel C, Loffler M, Burkhardt R, Thiery J, Tonjes A, Stumvoll M, Bluher M, Doxiadis I, Scholz M, Kovacs P. HLA Class II Allele Analyses Implicate Common Genetic Components in Type 1 and Non-Insulin-Treated Type 2 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3):dgaa027. doi: 10.1210/clinem/dgaa027.
- Pott J, Schlegel V, Teren A, Horn K, Kirsten H, Bluecher C, Kratzsch J, Loeffler M, Thiery J, Burkhardt R, Scholz M. Genetic Regulation of PCSK9 (Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9) Plasma Levels and Its Impact on Atherosclerotic Vascular Disease Phenotypes. Circ Genom Precis Med. 2018 May;11(5):e001992. doi: 10.1161/CIRCGEN.117.001992.
- Weissgerber A, Scholz M, Teren A, Sandri M, Teupser D, Gielen S, Thiery J, Schuler G, Beutner F. The value of noncoronary atherosclerosis for identifying coronary artery disease: results of the Leipzig LIFE Heart Study. Clin Res Cardiol. 2016 Feb;105(2):172-81. doi: 10.1007/s00392-015-0900-x. Epub 2015 Sep 11.
- Beutner F, Teupser D, Gielen S, Holdt LM, Scholz M, Boudriot E, Schuler G, Thiery J. Rationale and design of the Leipzig (LIFE) Heart Study: phenotyping and cardiovascular characteristics of patients with coronary artery disease. PLoS One. 2011;6(12):e29070. doi: 10.1371/journal.pone.0029070. Epub 2011 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2007
Først opslået (Skøn)
9. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Arterielle okklusive sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Sygdomsmodtagelighed
- Åreforkalkning
- Carotisarteriesygdomme
- Åreforkalkning
- Genetisk disposition for sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 276-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .