Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologi af funktionel bevægelsesforstyrrelse og ikke-epileptiske anfald

Neurobiologiske undersøgelser af funktionelle bevægelsesforstyrrelser og ikke-epileptiske anfald

Denne undersøgelse er en del af en række undersøgelser, der vil undersøge, hvordan sindet og hjernen arbejder for at forårsage episoder med ukontrollerbar rysten hos mennesker, som ikke har nogen kendt underliggende hjerne eller medicinsk lidelse. Undersøgelsen er udført på NIH og på Brown University Rhode Island Hospital.

Raske frivillige og personer med funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD) eller ikke-epileptiske anfald (NES), som er 18 år eller ældre, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Patienter med NES får udtaget 3 teskefulde blod. Blodet testes for to gener, der normalt findes hos raske individer, for at se, om de findes hyppigere hos patienter med ukontrolleret rysten.

Patienter med MKS får udtaget blod til test og gennemgår også funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) for at se på, hvordan hjernen fungerer, mens forsøgspersonen udfører en bestemt opgave. MR bruger et stærkt magnetfelt og radiobølger til at tage billeder af kroppens organer og væv. Under scanningen ligger motivet på et bord, der kan glide ind og ud af scanneren, en metalcylinder. Scanningen varer omkring 60 til 90 minutter, hvor personen kan blive bedt om at ligge stille i op til 10 minutter ad gangen og udføre opgaver, såsom at identificere kønnet af ansigter, der vises på en skærm.

Raske frivillige kan få taget blod til genetisk testning eller fMRI eller begge dele.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Undersøgelsen undersøger de neurobiologiske korrelater af konverteringsforstyrrelse (CD). De primære mål er at undersøge hos CD-patienter:

  • Rollen af ​​følelsesmæssig valens i en implicit følelsesmæssig behandlingsopgave (KOMPLET)
  • Hyppigheden af ​​5HTTLPR S/S genotypen
  • Strukturelle forskelle i hjernens grå stof som påvist ved voxel-baseret morfometri (VBM)
  • De neurale korrelater af frygtkonditionering og frygtudryddelse i en frygtindlærings-fMRI-opgave
  • De neurale korrelater af interoceptiv aktivitet i en Interoceptive Attention fMRI-opgave
  • Identifikation af den kortikale fysiologi korreleret med at lave en bevægelse efter en gå-kommando.
  • Identifikation af den kortikale fysiologi korreleret med ikke at foretage en bevægelse efter en no-go kommando.
  • Identifikation af den kortikale fysiologi korreleret med planlægning af at bevæge sig eller lade være med at bevæge sig efter en vælg go-no go kommando.

Eksplorative mål er at undersøge hos CD-patienter:

  • Hyppigheden af ​​flere genpolymorfier, der er impliceret i stress og affektiv lidelse, herunder 5HTTLPR S/S (serotoninreceptor), COMT (catechol-o-methyltransferase enzym), Val/Met BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) og FKBP5 rs1360780 genotyper , såvel som andre polymorfier eller mutationer, der skal bestemmes senere. Derudover vil epigenetiske data blive udforsket.
  • Niveauerne af spytkortisol som et mål for stress.
  • Hjertefrekvensvariabiliteten, som et mål for det autonome nervesystems funktion. (KOMPLET)
  • Strukturelle forskelle i hvidt stof i hjernen som påvist ved diffusionstensor-billeddannelse (DTI)
  • Hviletilstand FED fMRI-signal
  • Påvirkningen af ​​plejepersonalets holdning på patienternes symptomer
  • Forholdet mellem hæmodynamiske responser i regioner, der er involveret i interoception og selvrapporterede mål for interoceptiv opmærksomhed, såvel som adfærdsmæssige og motoriske symptomers sværhedsgrad

Undersøgelsespopulation:

Vi har til hensigt at studere voksne patienter med diagnoser af funktionelle bevægelsesforstyrrelser (FMD) set af Human Motor Control Section klinikken (HMCS), patienter med diagnoser af psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) set af Epilepsiklinikken og raske frivillige. Op til 12 raske frivillige vil deltage i EEG-EMG-underundersøgelsen. PNES patientgruppen vil omfatte patienter set på Rhode Island Hospital. Derudover vil vi gerne studere plejere af patienter med MKS, som er tilmeldt protokol 07-N-0190.

Design:

En vurdering af psykiatriske diagnoser og måleskalaer vil blive administreret til MKS- og PNES-patienter, raske frivillige kontroller og omsorgspersoner.

  • Funktionel MR (fMRI): følelsesmæssig behandling vil blive studeret ved hjælp af en kønsidentifikationsopgave med forskellige følelsesmæssige valenser. (KOMPLET) Limbisk behandling vil også blive studeret ved hjælp af en frygtindlærings-fMRI-opgave. Hviletilstand FED fMRI-signal vil også blive opnået.
  • Anatomisk MR: VBM og DTI vil blive udført ved hjælp af anatomiske MR-sekvenser indsamlet under fMRI-scanningen eller efterfølgende dedikerede anatomiske MR-sessioner.
  • Genetik: blod vil blive indsamlet til testning.
  • Stressbiomarkører: spyt vil blive indsamlet til test. [EVALUERING I SUNDE FRIVILLIGE Fuldført].
  • Autonome nervesystemfunktion: elektrokardiogram (EKG) vil blive opnået for at bestemme hjertefrekvensvariabilitet. [KOMPLET].
  • Hændelsesrelaterede potentialer: 64-kanals EEG og overflade-EMG vil blive registreret under en go , no-go og vælg go-no go adfærdsopgave.
  • EEG vil blive registreret under hviletilstanden (fem minutter med åbne øjne og fem minutter med lukkede øjne).

Resultatmål:

  • fMRI-undersøgelse: blodiltningsniveauafhængigt (FED) signal i de områder af interesse under en kønsidentifikationsopgave (primær) [FULDSTÆNDIG], i områder af interesse under en frygtindlæringsopgave (primær), samt hviletilstand FED-signal (udforskende ). EEG-hviletilstandsdata vil blive sammenlignet og korreleret med fMRI-hviletilstandsdataene.
  • Anatomisk MR: VBM (primær) og DTI (udforskende)
  • Genetik: (a) S/S-genotype af serotonintransporter-promotorregionens polymorfi. (primær) (b) Polymorfihyppighed af flere gener relateret til affektive lidelser og/eller stress (udforskende)
  • Stress biomarkører: spyt cortisol niveauer (udforskende). [EVALUERING I SUNDE FRIVILLIGE Fuldført]
  • Autonome nervesystemfunktion: hjertefrekvensvariabilitet målt ved EKG (udforskende). [KOMPLET]
  • Psykologiske profilskalaer: scores undersøgende.
  • Forholdet mellem hæmodynamiske responser i regioner involveret i interoception og selvrapporterede målinger af IA, motoriske symptomer og adfærdsvurderinger (udforskende)
  • EEG-EMG undersøgelse: Karakteristika af begivenhedsrelaterede kortikale potentialer korreleret med simple adfærdsmotoriske opgaver hos raske frivillige. Forskelle mellem go og no-go potentialer vil blive identificeret og kvantificeret. Denne analyse vil gøre det muligt at planlægge en korrekt drevet undersøgelse for patienter med funktionelle bevægelsesforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

254

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital (RIH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Generelle inklusionskriterier for MKS-patienter:

  • Diagnose af klinisk sikker mund- og klovsyge ved anvendelse af Fahn og Williams kriterier. Diagnosen skal stilles af en neurolog
  • Kan give informeret samtykke
  • Alder 18 eller ældre

Generelle inklusionskriterier for pårørende:

  • Alder 18 eller ældre
  • Kan give informeret samtykke
  • Tager sig af en patient med MKS-patient indskrevet i protokol 07-N-0190 i 10 eller flere ugentlige timer.

Generelle inklusionskriterier for PNES-patienter:

  • Diagnose af PNES baseret på registrering af patientens typiske episode i løbet af 24 timers video-EEG uden samtidige EEG-ændringer. Diagnosen skal stilles af en neurolog.
  • Kan give informeret samtykke
  • Alder 18 eller ældre

Generelle inklusionskriterier for raske frivillige:

  • Kan give informeret samtykke
  • Alder 18 eller ældre

EXKLUSIONSKRITERIER:

Generelle eksklusionskriterier for MKS-patienter:

  • Væsentlige neurologiske lidelser (primære eller komorbide) såsom neurodegenerative lidelser, slagtilfælde, bevægelsesforstyrrelser eller epilepsi
  • Inflammatoriske lidelser eller autoimmune lidelser aktive inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med psykotiske lidelser eller maniodepression eller aktivt stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Sygdommens sværhedsgrad, der kræver indlæggelsesbehandling

Yderligere eksklusionskriterier for MRI-patienter:

  • Patienter med bevægelsessymptomer i hvile, som væsentligt kan hæmme opløsning, komfort eller sikkerhed ved MR
  • Tidligere historie med eller MR-fund i overensstemmelse med hjernetumorer, slagtilfælde, traumer eller arterielle venøse misdannelser
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed eller hukommelsestab, der varer mere end et par sekunder
  • Kontraindikation til MR
  • Graviditet
  • Betydelig medicinsk sygdom
  • Patienter med aktuel posttraumatisk stresslidelse
  • Patienter på tricykliske antidepressiva eller antiepileptiske lægemidler 2 uger før testning

Generelle eksklusionskriterier for PNES-patienter:

  • Væsentlige neurologiske lidelser (primære eller komorbide) såsom neurodegenerative lidelser, slagtilfælde, bevægelsesforstyrrelser eller epilepsi
  • Inflammatoriske lidelser eller autoimmune lidelser aktive inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med psykotiske lidelser eller aktivt stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  • Aktuelle selvmordstanker
  • Sygdommens sværhedsgrad, der kræver indlæggelsesbehandling

Generelle udelukkelseskriterier for raske frivillige:

  • Væsentlige neurologiske lidelser (primære eller komorbide) såsom neurodegenerative lidelser, slagtilfælde, bevægelsesforstyrrelser eller epilepsi
  • Anamnese med DSM IV-defineret skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depression med psykose
  • Anamnese med psykotiske lidelser eller maniodepression eller misbrug af aktive stoffer inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med posttraumatisk stresslidelse
  • Personer på antidepressiva eller antiepileptiske lægemidler
  • Inflammatoriske lidelser eller autoimmune lidelser aktive inden for de sidste 6 måneder

Yderligere eksklusionskriterier for raske frivillige til MR:

  • Tidligere historie med eller MR-fund i overensstemmelse med hjernetumorer, slagtilfælde, traumer eller arterielle venøse misdannelser
  • Kontraindikation til MR
  • Graviditet
  • Betydelig medicinsk sygdom

Generelle eksklusionskriterier for pårørende:

  • Anamnese med DSM-IV defineret skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, svær depression med psykotiske træk (ved interview).
  • Aktivt stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder (ved samtale).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fMRI undersøgelse
forsøgspersoner, der modtager MR
Billedundersøgelsen vil bruge et blokdesign til (i) at optimere amygdala-aktivering til følelsesmæssigt valenserede billeder, (ii) til at optimere analyse af PPI og (iii) til at optimere go/no-task-designet. G. T2-følsomme funktionelle billeder vil blive opnået på et MRI-system med en 1,5 Tesla superledende magnet og en standard hovedspole. En ekko plan billedsekvens (TR=2500msec, TE=33 msec, 90 flip angle) med 30 sammenhængende 2 mm tykke koronale skrå skiver med 1 mm interslice-gab centreret over amygdala, vippet 30 mod forsiden for at forbedre modtagelighedsartefakten. Der vil blive taget tredimensionelle anatomiske billeder til samregistrering af de funktionelle billeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-undersøgelse: blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal i de områder af interesse under en kønsidentifikationsopgave
Tidsramme: hele vejen igennem
fMRI BOLD signalændring med fokus på områder af interesse under følelsesmæssig valensopgave
hele vejen igennem
Genetik: S/S-genotype af serotonintransporter-promotorregionens polymorfi.
Tidsramme: hele vejen igennem
S/S-genotypen af ​​5HTTLPR-polymorfismen
hele vejen igennem
Anatomisk MR: VBM
Tidsramme: hele vejen igennem
Strukturelle hjernedata fra grå substans
hele vejen igennem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Joo Cho, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2007

Først opslået (Anslået)

13. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner