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기능적 운동 장애 및 비간질성 발작의 신경생물학

기능적 운동 장애 및 비간질성 발작에 대한 신경생물학적 연구

이 연구는 알려진 기저 뇌 또는 의학적 장애가 없는 사람들에게 제어할 수 없는 흔들림의 에피소드를 유발하기 위해 마음과 뇌가 어떻게 작용하는지를 탐구하는 일련의 연구의 일부입니다. 이 연구는 NIH와 브라운 대학교 로드 아일랜드 병원에서 수행됩니다.

18세 이상의 건강한 지원자와 기능적 운동 장애(FMD) 또는 비간질성 발작(NES)이 있는 사람이 이 연구에 참여할 수 있습니다.

NES 환자는 3티스푼의 혈액을 채취합니다. 통제되지 않는 흔들림이 있는 환자에게서 더 자주 발견되는지 알아보기 위해 건강한 개인에게서 일반적으로 발견되는 두 가지 유전자에 대해 혈액을 검사합니다.

FMD 환자는 테스트를 위해 혈액을 채취하고 피험자가 특정 작업을 수행하는 동안 뇌가 어떻게 기능하는지 확인하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받습니다. MRI는 강력한 자기장과 전파를 사용하여 신체 장기 및 조직의 이미지를 얻습니다. 스캔하는 동안 대상은 금속 실린더인 스캐너 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블 위에 놓여 있습니다. 스캔은 약 60~90분 동안 지속되며, 그 동안 피험자는 한 번에 최대 10분 동안 가만히 누워 화면에 표시된 얼굴의 성별을 식별하는 것과 같은 작업을 수행하도록 요청받을 수 있습니다.

건강한 지원자는 유전자 검사나 fMRI 또는 ​​둘 다를 위해 혈액을 채취할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

이 연구는 전환 장애(CD)의 신경생물학적 상관 관계를 조사합니다. 주요 목표는 CD 환자를 조사하는 것입니다.

  • 암시적 감정 처리 작업에서 감정적 원자가의 역할(완료)
  • 5HTTLPR S/S 유전자형의 빈도
  • VBM(voxel-based morphometry)으로 감지한 뇌 회백질의 구조적 차이
  • 공포 학습 fMRI 과제에서 공포 조절과 공포 소거의 신경 상관 관계
  • 인터셉트 어텐션 fMRI 작업에서 인터셉트 활동의 신경 상관관계
  • 이동 명령에 따라 움직이는 것과 관련된 피질 생리학을 식별합니다.
  • 이동 금지 명령에 따라 움직이지 않는 것과 관련된 피질 생리학을 식별합니다.
  • go-no go 명령에 따라 움직이거나 움직이지 않을 계획과 관련된 피질 생리학을 식별합니다.

탐색적 목적은 CD 환자에서 조사하는 것입니다:

  • 5HTTLPR S/S(세로토닌 수용체), COMT(카테콜-o-메틸트랜스퍼라제 효소), Val/Met BDNF(뇌 유도 신경 영양 인자) 및 FKBP5 rs1360780 유전자형을 포함하여 스트레스 및 정동 장애와 관련된 여러 유전자 다형성의 빈도 , 뿐만 아니라 나중에 결정되는 다른 다형성 또는 돌연변이. 또한, 후생유전학적 데이터를 탐색할 것입니다.
  • 스트레스 척도로서의 타액 코르티솔 수치.
  • 자율 신경계 기능의 척도인 심박 변이도. (완벽한)
  • DTI(확산 텐서 영상)로 감지한 뇌 백질의 구조적 차이
  • 휴식 상태 BOLD fMRI 신호
  • 간병인의 태도가 환자의 증상에 미치는 영향
  • 행동 및 운동 증상의 중증도뿐만 아니라 내수용성 주의에 대한 자가 보고 측정과 내수용에 연루된 영역의 혈역학적 반응 사이의 관계

연구 인구:

우리는 인간 운동 제어 섹션 클리닉(HMCS)에서 본 기능적 운동 장애(FMD) 진단을 받은 성인 환자, 간질 클리닉에서 본 심인성 비간질성 발작(PNES) 진단을 받은 환자 및 건강한 지원자를 연구하려고 합니다. 최대 12명의 건강한 지원자가 EEG-EMG 하위 연구에 참여하게 됩니다. PNES 환자 그룹에는 Rhode Island 병원에서 진찰을 받는 환자가 포함됩니다. 또한 프로토콜 07-N-0190에 등록된 FMD 환자의 간병인을 연구하고 싶습니다.

설계:

정신과 진단 및 측정 척도에 대한 평가는 FMD 및 PNES 환자, 건강한 지원자 통제 및 간병인에게 시행됩니다.

  • 기능적 MRI(fMRI): 감정 처리는 서로 다른 감정적 가치가 있는 성별 식별 작업을 사용하여 연구됩니다. (완료) 공포 학습 fMRI 작업을 사용하여 변연계 처리도 연구할 것입니다. 휴식 상태 BOLD fMRI 신호도 얻을 수 있습니다.
  • 해부학적 MRI: VBM 및 DTI는 fMRI 스캐닝 또는 후속 해부학적 MRI 전용 세션 중에 수집된 해부학적 MRI 시퀀스를 사용하여 수행됩니다.
  • 유전학: 검사를 위해 혈액을 채취합니다.
  • 스트레스 바이오마커: 테스트를 위해 타액을 수집합니다. [건강한 지원자에 대한 평가 완료].
  • 자율 신경계 기능: 심박 변이도를 결정하기 위해 심전도(EKG)를 얻습니다. [완벽한].
  • 이벤트 관련 잠재력: 64채널 EEG 및 표면 EMG는 go, no-go 및 go-no go 행동 작업 중에 기록됩니다.
  • 휴식 상태 조건(눈을 뜬 상태에서 5분, 눈을 감은 상태에서 5분) 동안 EEG가 기록됩니다.

결과 측정:

  • fMRI 연구: 성별 식별 작업(기본) 동안 관심 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호[완료], 공포 학습 작업(기본) 동안 관심 영역 및 휴식 상태 BOLD 신호(탐색적) ). EEG 휴식 상태 데이터는 fMRI 휴식 상태 데이터와 비교되고 상관됩니다.
  • 해부학적 MRI: VBM(기본) 및 DTI(탐색)
  • 유전학: (a) 세로토닌 수송체 프로모터 영역 다형성의 S/S 유전자형. (일차) (b) 정동 장애 및/또는 스트레스와 관련된 여러 유전자의 다형성 빈도(탐색적)
  • 스트레스 바이오마커: 타액 코르티솔 수치(탐구적). [건강한 자원봉사자에 대한 평가 완료]
  • 자율 신경계 기능: EKG로 측정한 심박수 변동성(탐색적). [완벽한]
  • 심리적 프로필 척도: 탐색적 점수.
  • 인터셉션과 관련된 지역의 혈역학적 반응과 IA의 자가 보고 측정, 운동 증상 및 행동 평가(탐색적) 사이의 관계
  • EEG-EMG 연구: 건강한 지원자의 단순 행동 운동 과제와 관련된 사건 관련 피질 전위의 특성. 진행 및 진행 불가 잠재력 간의 차이가 식별되고 정량화됩니다. 이 분석을 통해 기능적 운동 장애가 있는 환자를 위한 적절하게 강화된 연구를 계획할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital (RIH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

FMD 환자에 대한 일반 포함 기준:

  • Fahn과 Williams 기준을 이용한 임상적으로 확실한 FMD의 진단. 신경과 전문의가 진단해야
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 18세 이상

간병인을 위한 일반 포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 매주 10시간 이상 프로토콜 07-N-0190에 등록된 FMD 환자를 돌봅니다.

PNES 환자에 대한 일반 포함 기준:

  • 수반되는 EEG 변화 없이 24시간 비디오-EEG 동안 환자의 전형적인 에피소드 기록을 기반으로 한 PNES의 진단. 진단은 신경과 전문의가 내려야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 18세 이상

건강한 자원봉사자를 위한 일반 포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 18세 이상

제외 기준:

FMD 환자에 대한 일반적인 배제 기준:

  • 신경변성 장애, 뇌졸중, 운동 장애 또는 간질과 같은 중대한 신경학적 장애(원발성 또는 동반이환)
  • 지난 6개월 이내에 활동한 염증성 장애 또는 자가면역 장애
  • 지난 6개월 이내에 정신병적 장애 또는 조울증 또는 활성 약물 남용이 있는 환자
  • 현재 자살 생각
  • 입원 치료가 필요한 질병의 중증도

MRI에 대한 FMD 환자의 추가 제외 기준:

  • MRI의 해상도, 편안함 또는 안전성을 실질적으로 저해할 수 있는 휴식 시 운동 증상이 있는 환자
  • 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 동맥 정맥 기형과 일치하는 이전 병력 또는 MRI 소견
  • 의식 상실 또는 기억 상실이 몇 초 이상 지속되는 외상성 뇌 손상의 병력
  • MRI에 대한 금기
  • 임신
  • 중대한 의학적 질병
  • 현재 외상 후 스트레스 장애가 있는 환자
  • 검사 2주 전에 삼환계 항우울제 또는 항경련제를 복용 중인 환자

PNES 환자에 대한 일반적인 제외 기준:

  • 신경변성 장애, 뇌졸중, 운동 장애 또는 간질과 같은 중대한 신경학적 장애(원발성 또는 동반이환)
  • 지난 6개월 이내에 활동한 염증성 장애 또는 자가면역 장애
  • 지난 6개월 이내에 정신병적 장애 또는 활성 약물 남용이 있는 환자
  • 현재 자살 생각
  • 입원 치료가 필요한 질병의 중증도

건강한 지원자를 위한 일반 제외 기준:

  • 신경변성 장애, 뇌졸중, 운동 장애 또는 간질과 같은 중대한 신경학적 장애(원발성 또는 동반이환)
  • DSM IV 정의 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 정신병을 동반한 주요 우울증의 병력
  • 지난 6개월 이내에 정신병적 장애 또는 조울증 또는 활성 물질 남용의 병력
  • 외상 후 스트레스 장애가 있는 피험자
  • 항우울제 또는 항경련제를 복용 중인 피험자
  • 지난 6개월 이내에 활동한 염증성 장애 또는 자가면역 장애

건강한 MRI 지원자에 대한 추가 제외 기준:

  • 뇌종양, 뇌졸중, 외상 또는 동맥 정맥 기형과 일치하는 이전 병력 또는 MRI 소견
  • MRI에 대한 금기
  • 임신
  • 중대한 의학적 질병

간병인에 대한 일반적인 제외 기준:

  • DSM-IV의 역사는 정신분열증, 분열정동장애, 양극성 장애, 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증을 정의했습니다(인터뷰 기준).
  • 지난 6개월 이내의 활성 약물 남용(인터뷰 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: fMRI 연구
MRI를 받는 피험자
이미징 연구는 블록 디자인을 사용하여 (i) 정서적으로 가치가 있는 이미지에 대한 편도체 활성화를 최적화하고, (ii) PPI 분석을 최적화하고, (iii) go/no-task 디자인을 최적화합니다. G. T2에 민감한 기능적 이미지는 1.5 테슬라 초전도 자석과 표준 헤드 코일이 있는 MRI 시스템에서 얻을 수 있습니다. 자화율 아티팩트를 개선하기 위해 전방으로 30° 기울어진 편도체 위에 중앙에 1mm 슬라이스 간 간격이 있는 30개의 연속 2mm 두께 관상 경사 슬라이스가 있는 에코 평면 이미지 시퀀스(TR=2500msec, TE=33msec, 90 플립 각도). 기능적 이미지의 공동 등록을 위해 3차원 해부 이미지를 촬영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 연구: 성별 식별 작업 중 관심 영역의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호
기간: 전역
정서적 원자가 작업 중 관심 영역에 초점을 맞춘 fMRI BOLD 신호 변화
전역
유전학: 세로토닌 수송체 프로모터 영역 다형성의 S/S 유전자형.
기간: 전역
5HTTLPR 다형성의 S/S 유전자형
전역
해부학적 MRI: VBM
기간: 전역
구조적 회백질 뇌 데이터
전역

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyun Joo Cho, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 18일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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MRI에 대한 임상 시험

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