Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenterforsøg med daglig klorhexidinbadning for at reducere nosokomielle infektioner (CBET)

6. august 2007 opdateret af: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Multicenter-evaluering af effektiviteten af kildekontrol med daglig klorhexidin-hudpræparation til at reducere nosokomielle infektioner, herunder MRSA og VRE

For at afgøre, om daglig badning med klorhexidinimprægnerede vaskeklude vil reducere forekomsten af MRSA og VRE på en intensivafdeling (ICU) eller afdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Procedure: Badning med klorhexidinimprægnerede vaskeklude

Detaljeret beskrivelse

Dette er et klyngerandomiseret, krydskontrolleret forsøg med afdelinger som randomiseringsenheder. Forsøget vil overvejende finde sted på intensivafdelinger, men kan omfatte enhver akut afdeling, der har aktiv overvågning for MRSA og/eller VRE på plads (dvs. knoglemarvstransplantationsenheder, onkologiske afdelinger osv.) Enhederne vil blive tilfældigt tildelt til at bruge to baderutiner i tilfældig rækkefølge. Hver baderutine vil blive brugt på alle indlagte patienter på afdelingen i en seks måneders undersøgelsesperiode i en samlet undersøgelsesvarighed på 12 måneder. De to baderutiner vil omfatte enten brugen af Comfort® Bath Washcloth System (kontrol) eller brugen af 2% klorhexidin gluconatklud. Randomiserede enheder vil enten starte med 2 % klorhexidingluconatklud i seks måneder og derefter skifte til Comfort™ Badevaskeklud i den resterende seks måneders periode eller i omvendt rækkefølge. Dataindsamling vil omfatte al overvågning og kliniske kulturer for MRSA og/eller VRE og alle blodbaneinfektioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

14000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Northwestern Memorial Hospital
    - Kontakt:
      
      Maureen K Bolon, MD
      
      Telefonnummer: 312-695-5059
      
      E-mail: m-bolon@NORTHWESTERN.EDU
    - Kontakt:
      
      Farida Siddiqui
      
      Telefonnummer: 312-926-3693
      
      E-mail: f-siddiqui2@northwestern.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Maureen K Bolon, MD
    - Underforsker:
      
      Gary Noskins, MD
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1081
    - Ikke rekrutterer endnu
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
    - Kontakt:
      
      Loreen Herwaldt, MD
      
      Telefonnummer: 319-356-0474
      
      E-mail: loreen-herwaldt@UIOWA.EDU
    - Ledende efterforsker:
      
      Loreen Herwaldt, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Johns Hopkins Hospital
    - Kontakt:
      
      Trish M Perl, MD, MSc
      
      Telefonnummer: 410-955-8384
      
      E-mail: tperl@jhmi.edu
    - Kontakt:
      
      Kathleen Speck
      
      Telefonnummer: (410) 614-6206
      
      E-mail: kspeck2@JHMI.EDU
    - Ledende efterforsker:
      
      Trish M Perl, MD, MSc
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Brigham and Women's Hospital
    - Kontakt:
      
      Debbie Yokoe, MD, MPH
      
      Telefonnummer: 617-525-2689
      
      E-mail: dyokoe@partners.org
    - Ledende efterforsker:
      
      Debbie Yokoe, MD, MPH
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Barnes Jewish Hospital
    - Kontakt:
      
      Dave K Warren, MD
      
      E-mail: DWARREN@IM.WUSTL.EDU
    - Kontakt:
      
      Liana Merz
      
      E-mail: lmerz@im.wustl.edu
    - Ledende efterforsker:
      
      Dave K Warren, MD
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Kent A Sepkowitz, MD
      
      E-mail: sepkowik@MSKCC.ORG
    - Kontakt:
      
      Kate Gase, MPH
      
      E-mail: gasek@MSKCC.ORG
    - Ledende efterforsker:
      
      Kent A Sepkowitz, MD
    - Underforsker:
      
      Gianna Zucotti, MD
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
    - Rekruttering
    - Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
    - Kontakt:
      
      Edward S Wong, MD
      
      Telefonnummer: (804) 675-6792
      
      E-mail: edward.wong@va.gov
    - Kontakt:
      
      Michael W Climo, MD
      
      Telefonnummer: 804-675-5018
      
      E-mail: michael.climo@va.gov
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael W Climo, MD
    - Underforsker:
      
      Edward S Wong, MD
    - Underforsker:
      
      Jane A Cecil, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter indlagt i undersøgelsesenheder i løbet af det foreslåede undersøgelsesinterval er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med kendt allergi over for klorhexidingluconat eller andre ingredienser i produktet
Patienter med forbrændinger, der omfatter en høj procentdel af forstyrret kropsoverfladeareal
Anvendes til patienter, der gennemgår lumbale punkteringer eller kommer i kontakt med meninges
Patienter med store åbne hudsår; og
Børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Sage Products, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
Studieleder: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Ledende efterforsker: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Ledende efterforsker: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Ledende efterforsker: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
Ledende efterforsker: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
Ledende efterforsker: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
Ledende efterforsker: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Ledende efterforsker: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Climo MW, Yokoe DS, Warren DK, Perl TM, Bolon M, Herwaldt LA, Weinstein RA, Sepkowitz KA, Jernigan JA, Sanogo K, Wong ES. Effect of daily chlorhexidine bathing on hospital-acquired infection. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):533-42. doi: 10.1056/NEJMoa1113849. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jun 13;368(24):2341.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier