Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa próba codziennych kąpieli z chlorheksydyną w celu zmniejszenia zakażeń szpitalnych (CBET)

6 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Wieloośrodkowa ocena skuteczności kontroli źródła z codziennym przygotowaniem skóry chlorheksydyną w zmniejszaniu zakażeń szpitalnych, w tym MRSA i VRE

Określenie, czy codzienne kąpiele z myjkami nasączonymi chlorheksydyną zmniejszą częstość występowania MRSA i VRE na oddziale intensywnej terapii (OIOM) lub na oddziale.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana klastrowa, kontrolowana krzyżowo próba z oddziałami jako jednostkami randomizacji. Badanie będzie odbywać się głównie na oddziałach intensywnej terapii, ale może obejmować każdy oddział intensywnej terapii, który ma aktywny nadzór pod kątem MRSA i/lub VRE (tj. oddziały przeszczepiania szpiku kostnego, oddziały onkologiczne itp.). Oddziały zostaną losowo przydzielone do korzystania z dwóch rutynowych kąpieli w losowej kolejności. Każda rutynowa kąpiel zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów przyjętych na oddział przez sześciomiesięczny okres badania, przy całkowitym czasie trwania badania wynoszącym 12 miesięcy. Dwie rutynowe kąpiele będą obejmowały użycie systemu Comfort® Bath Washcloth System (kontrola) lub użycie 2% ściereczki z glukonianem chlorheksydyny. Jednostki zrandomizowane albo rozpoczną od ściereczki z 2% glukonianem chlorheksydyny przez sześć miesięcy, a następnie przestawią się na myjkę do kąpieli Comfort™ na pozostały okres sześciu miesięcy lub w odwrotnej kolejności. Gromadzenie danych będzie obejmować wszystkie hodowle obserwacyjne i kliniczne pod kątem MRSA i/lub VRE oraz wszystkich zakażeń krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

14000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maureen K Bolon, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gary Noskins, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1081
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Loreen Herwaldt, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Trish M Perl, MD, MSc
          • Numer telefonu: 410-955-8384
          • E-mail: tperl@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Trish M Perl, MD, MSc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Debbie Yokoe, MD, MPH
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kent A Sepkowitz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gianna Zucotti, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Rekrutacyjny
        • Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael W Climo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Edward S Wong, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jane A Cecil, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci przyjęci do jednostek badawczych w proponowanym przedziale czasowym kwalifikują się do włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na glukonian chlorheksydyny lub którykolwiek z pozostałych składników produktu
  • Pacjenci z oparzeniami obejmującymi duży procent uszkodzonej powierzchni ciała
  • Stosować u pacjentów poddawanych nakłuciom lędźwiowym lub kontaktowi z oponami mózgowymi
  • Pacjenci z dużymi otwartymi ranami skóry; I
  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Dyrektor Studium: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Główny śledczy: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Główny śledczy: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Główny śledczy: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
  • Główny śledczy: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Główny śledczy: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI06-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj