Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie denního koupání s chlorhexidinem ke snížení nozokomiálních infekcí (CBET)

Multicentrické hodnocení účinnosti kontroly zdroje s každodenní přípravou kůže chlorhexidinem při snižování nozokomiálních infekcí včetně MRSA a VRE

Zjistit, zda každodenní koupání s žínkami napuštěnými chlorhexidinem sníží výskyt MRSA a VRE na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo na oddělení.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je skupinově randomizovaná, zkříženě kontrolovaná studie s odděleními jako jednotkami randomizace. Zkouška bude probíhat převážně na JIP, ale může zahrnovat jakékoli oddělení akutní péče, které má zaveden aktivní dohled na MRSA a/nebo VRE (tj. jednotky pro transplantaci kostní dřeně, onkologická oddělení atd.) Jednotky budou náhodně přiděleny tak, aby využívaly dvě rutiny koupání v náhodném pořadí. Každá rutina koupání bude využita u všech přijatých pacientů na jednotku po dobu šestiměsíční studie po celkovou dobu trvání studie 12 měsíců. Tyto dvě rutiny koupání budou zahrnovat buď použití Comfort® Bath Washcloth System (kontrola) nebo použití 2% chlorhexidin glukonátové utěrky. Randomizované jednotky buď začnou s 2% chlorhexidin glukonátovou utěrkou po dobu šesti měsíců a poté přejdou na žínku Comfort™ na zbývajících šest měsíců nebo v opačném pořadí. Sběr dat bude zahrnovat veškeré sledování a klinické kultury pro MRSA nebo VRE a všechny infekce krevního řečiště.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

14000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Zatím nenabíráme
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maureen K Bolon, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gary Noskins, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1081
        • Zatím nenabíráme
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loreen Herwaldt, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Zatím nenabíráme
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Trish M Perl, MD, MSc
          • Telefonní číslo: 410-955-8384
          • E-mail: tperl@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trish M Perl, MD, MSc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Zatím nenabíráme
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Debbie Yokoe, MD, MPH
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kent A Sepkowitz, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gianna Zucotti, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Nábor
        • Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael W Climo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edward S Wong, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jane A Cecil, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti přijatí do studijních jednotek během navrhovaného studijního intervalu jsou způsobilí pro zařazení do studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou alergií na chlorhexidin glukonát nebo na kteroukoli další složku přípravku
  • Pacienti s popáleninami, které zahrnují vysoké procento narušeného povrchu těla
  • Použití u pacientů podstupujících lumbální punkci nebo kontakt s meningy
  • Pacienti s velkými otevřenými kožními ranami; a
  • Děti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Ředitel studie: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
  • Vrchní vyšetřovatel: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
  • Vrchní vyšetřovatel: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce MRSA

3
Předplatit