- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00502476
Multicentrická studie denního koupání s chlorhexidinem ke snížení nozokomiálních infekcí (CBET)
6. srpna 2007 aktualizováno: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Multicentrické hodnocení účinnosti kontroly zdroje s každodenní přípravou kůže chlorhexidinem při snižování nozokomiálních infekcí včetně MRSA a VRE
Zjistit, zda každodenní koupání s žínkami napuštěnými chlorhexidinem sníží výskyt MRSA a VRE na jednotce intenzivní péče (JIP) nebo na oddělení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je skupinově randomizovaná, zkříženě kontrolovaná studie s odděleními jako jednotkami randomizace.
Zkouška bude probíhat převážně na JIP, ale může zahrnovat jakékoli oddělení akutní péče, které má zaveden aktivní dohled na MRSA a/nebo VRE (tj. jednotky pro transplantaci kostní dřeně, onkologická oddělení atd.) Jednotky budou náhodně přiděleny tak, aby využívaly dvě rutiny koupání v náhodném pořadí.
Každá rutina koupání bude využita u všech přijatých pacientů na jednotku po dobu šestiměsíční studie po celkovou dobu trvání studie 12 měsíců.
Tyto dvě rutiny koupání budou zahrnovat buď použití Comfort® Bath Washcloth System (kontrola) nebo použití 2% chlorhexidin glukonátové utěrky.
Randomizované jednotky buď začnou s 2% chlorhexidin glukonátovou utěrkou po dobu šesti měsíců a poté přejdou na žínku Comfort™ na zbývajících šest měsíců nebo v opačném pořadí.
Sběr dat bude zahrnovat veškeré sledování a klinické kultury pro MRSA nebo VRE a všechny infekce krevního řečiště.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
14000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael W Climo, MD
- Telefonní číslo: (804) 675-5018
- E-mail: michael.climo@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edward S Wong, MD
- Telefonní číslo: (804) 675-6792
- E-mail: edward.wong@va.gov
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Zatím nenabíráme
- Northwestern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Maureen K Bolon, MD
- Telefonní číslo: 312-695-5059
- E-mail: m-bolon@NORTHWESTERN.EDU
-
Kontakt:
- Farida Siddiqui
- Telefonní číslo: 312-926-3693
- E-mail: f-siddiqui2@northwestern.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Maureen K Bolon, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gary Noskins, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1081
- Zatím nenabíráme
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Loreen Herwaldt, MD
- Telefonní číslo: 319-356-0474
- E-mail: loreen-herwaldt@UIOWA.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Loreen Herwaldt, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Zatím nenabíráme
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- Trish M Perl, MD, MSc
- Telefonní číslo: 410-955-8384
- E-mail: tperl@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Kathleen Speck
- Telefonní číslo: (410) 614-6206
- E-mail: kspeck2@JHMI.EDU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Trish M Perl, MD, MSc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Zatím nenabíráme
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Debbie Yokoe, MD, MPH
- Telefonní číslo: 617-525-2689
- E-mail: dyokoe@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Debbie Yokoe, MD, MPH
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Zatím nenabíráme
- Barnes Jewish Hospital
-
Kontakt:
- Dave K Warren, MD
- E-mail: DWARREN@IM.WUSTL.EDU
-
Kontakt:
- Liana Merz
- E-mail: lmerz@im.wustl.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dave K Warren, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Zatím nenabíráme
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Kent A Sepkowitz, MD
- E-mail: sepkowik@MSKCC.ORG
-
Kontakt:
- Kate Gase, MPH
- E-mail: gasek@MSKCC.ORG
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kent A Sepkowitz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gianna Zucotti, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Nábor
- Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
-
Kontakt:
- Edward S Wong, MD
- Telefonní číslo: (804) 675-6792
- E-mail: edward.wong@va.gov
-
Kontakt:
- Michael W Climo, MD
- Telefonní číslo: 804-675-5018
- E-mail: michael.climo@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael W Climo, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Edward S Wong, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jane A Cecil, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí do studijních jednotek během navrhovaného studijního intervalu jsou způsobilí pro zařazení do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou alergií na chlorhexidin glukonát nebo na kteroukoli další složku přípravku
- Pacienti s popáleninami, které zahrnují vysoké procento narušeného povrchu těla
- Použití u pacientů podstupujících lumbální punkci nebo kontakt s meningy
- Pacienti s velkými otevřenými kožními ranami; a
- Děti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
- Ředitel studie: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
- Vrchní vyšetřovatel: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
- Vrchní vyšetřovatel: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI06-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce MRSA
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Kantonsspital Winterthur KSWUkončeno
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan