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Prova multicentrica del bagno quotidiano con clorexidina per ridurre le infezioni nosocomiali (CBET)

6 agosto 2007 aggiornato da: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Valutazione multicentrica dell'efficacia del controllo della fonte con la preparazione giornaliera della pelle a base di clorexidina nella riduzione delle infezioni nosocomiali, inclusi MRSA e VRE

Per determinare se il bagno quotidiano con salviette impregnate di clorexidina ridurrà l'incidenza di MRSA e VRE all'interno di un'unità di terapia intensiva (ICU) o di un reparto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato a grappolo, controllato in modo incrociato con i reparti come unità di randomizzazione. La sperimentazione si svolgerà prevalentemente in terapia intensiva, ma può includere qualsiasi reparto di terapia intensiva che abbia una sorveglianza attiva per MRSA e/o VRE in atto (ad esempio, unità di trapianto di midollo osseo, reparti di oncologia, ecc.) Le unità saranno assegnate in modo casuale per utilizzare due routine di balneazione in ordine casuale. Ogni routine di balneazione verrà utilizzata su tutti i pazienti ammessi all'unità per un periodo di studio di sei mesi per una durata totale dello studio di 12 mesi. Le due routine del bagno includeranno l'uso del sistema di salviette per il bagno Comfort® (controllo) o l'uso del panno di clorexidina gluconato al 2%. Le unità randomizzate inizieranno con il panno di clorexidina gluconato al 2% per sei mesi e poi passeranno al panno da bagno Comfort™ per il restante periodo di sei mesi o nell'ordine inverso. La raccolta dei dati includerà tutta la sorveglianza e le colture cliniche per MRSA e/o VRE e tutte le infezioni del flusso sanguigno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

14000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maureen K Bolon, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gary Noskins, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1081
        • Non ancora reclutamento
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Loreen Herwaldt, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • Trish M Perl, MD, MSc
          • Numero di telefono: 410-955-8384
          • Email: tperl@jhmi.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Trish M Perl, MD, MSc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Non ancora reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Debbie Yokoe, MD, MPH
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Non ancora reclutamento
        • Barnes Jewish Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dave K Warren, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Non ancora reclutamento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kent A Sepkowitz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gianna Zucotti, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Reclutamento
        • Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael W Climo, MD
        • Sub-investigatore:
          • Edward S Wong, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jane A Cecil, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ammessi alle unità di studio durante l'intervallo di studio proposto sono idonei per l'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergie note alla clorexidina gluconato o a qualsiasi altro ingrediente del prodotto
  • Pazienti con ustioni che includono un'alta percentuale di superficie corporea danneggiata
  • Uso in pazienti sottoposti a punture lombari o contatto con le meningi
  • Pazienti con grandi ferite cutanee aperte; E
  • Bambini di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Collaboratori

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Direttore dello studio: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Investigatore principale: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Investigatore principale: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Investigatore principale: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
  • Investigatore principale: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
  • Investigatore principale: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Investigatore principale: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI06-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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