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Multizentrische Studie zum täglichen Baden mit Chlorhexidin zur Reduzierung nosokomialer Infektionen (CBET)

6. August 2007 aktualisiert von: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Multizentrische Bewertung der Wirksamkeit der Quellenkontrolle mit täglicher Chlorhexidin-Hautvorbereitung bei der Reduzierung nosokomialer Infektionen, einschließlich MRSA und VRE

Um festzustellen, ob tägliches Baden mit mit Chlorhexidin imprägnierten Waschlappen das Auftreten von MRSA und VRE auf einer Intensivstation oder Station verringert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte, Crossover-kontrollierte Studie mit Stationen als Randomisierungseinheiten. Der Versuch wird überwiegend auf Intensivstationen stattfinden, kann aber auch jede Akutstation umfassen, die über eine aktive Überwachung auf MRSA und/oder VRE verfügt (z. B. Knochenmarktransplantationsstationen, Onkologiestationen usw.). Den Einheiten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Baderoutinen zugewiesen in zufälliger Reihenfolge. Jede Baderoutine wird bei allen in die Einheit aufgenommenen Patienten für einen sechsmonatigen Studienzeitraum mit einer Gesamtstudiendauer von 12 Monaten angewendet. Die beiden Baderoutinen umfassen entweder die Verwendung des Comfort® Bath Washcloth System (Kontrolle) oder die Verwendung eines 2 % Chlorhexidingluconat-Tuchs. Zufällige Einheiten beginnen entweder sechs Monate lang mit einem 2 %igen Chlorhexidingluconat-Tuch und wechseln dann für die restlichen sechs Monate zu Comfort™ Badewaschlappen oder in umgekehrter Reihenfolge. Die Datenerfassung umfasst alle Überwachungs- und klinischen Kulturen für MRSA und/oder VRE sowie alle Blutkreislaufinfektionen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

14000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maureen K Bolon, MD
        • Unterermittler:
          • Gary Noskins, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1081
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Loreen Herwaldt, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Noch keine Rekrutierung
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • Trish M Perl, MD, MSc
          • Telefonnummer: 410-955-8384
          • E-Mail: tperl@jhmi.edu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Trish M Perl, MD, MSc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Noch keine Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Debbie Yokoe, MD, MPH
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kent A Sepkowitz, MD
        • Unterermittler:
          • Gianna Zucotti, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Rekrutierung
        • Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael W Climo, MD
        • Unterermittler:
          • Edward S Wong, MD
        • Unterermittler:
          • Jane A Cecil, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die während des vorgeschlagenen Studienintervalls in Studieneinheiten aufgenommen wurden, können in die Studie aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten Allergien gegen Chlorhexidingluconat oder andere Inhaltsstoffe des Produkts
  • Patienten mit Verbrennungen, bei denen ein hoher Prozentsatz der Körperoberfläche zerstört ist
  • Zur Anwendung bei Patienten, die sich einer Lumbalpunktion unterziehen oder bei denen Kontakt mit der Hirnhaut besteht
  • Patienten mit großen offenen Hautwunden; Und
  • Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Studienleiter: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Hauptermittler: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Hauptermittler: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Hauptermittler: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
  • Hauptermittler: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Hauptermittler: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI06-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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