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Ensayo multicéntrico de baño diario con clorhexidina para reducir las infecciones nosocomiales (CBET)

6 de agosto de 2007 actualizado por: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Evaluación multicéntrica de la eficacia del control de fuentes con preparación cutánea diaria de clorhexidina para reducir las infecciones nosocomiales, incluidas MRSA y VRE

Determinar si el baño diario con toallitas impregnadas de clorhexidina reducirá la incidencia de MRSA y VRE dentro de una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) o un entorno de sala.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado cruzado, aleatorizado por grupos, con salas como unidades de aleatorización. El ensayo se llevará a cabo predominantemente en UCI, pero puede incluir cualquier sala de cuidados intensivos que tenga vigilancia activa para MRSA o VRE (es decir, unidades de trasplante de médula ósea, salas de oncología, etc.) Las unidades se asignarán aleatoriamente para utilizar dos rutinas de baño. en un orden aleatorio. Cada rutina de baño se utilizará en todos los pacientes ingresados ​​en la unidad durante un período de estudio de seis meses para una duración total del estudio de 12 meses. Las dos rutinas de baño incluirán el uso del sistema de toallitas de baño Comfort® (control) o el uso de toallitas de gluconato de clorhexidina al 2 %. Las unidades aleatorias comenzarán con una toallita de gluconato de clorhexidina al 2 % durante seis meses y luego cambiarán a la toallita de baño Comfort™ durante el período restante de seis meses o en orden inverso. La recopilación de datos incluirá todos los cultivos clínicos y de vigilancia para MRSA o VRE y todas las infecciones del torrente sanguíneo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

14000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael W Climo, MD
  • Número de teléfono: (804) 675-5018
  • Correo electrónico: michael.climo@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Edward S Wong, MD
  • Número de teléfono: (804) 675-6792
  • Correo electrónico: edward.wong@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Aún no reclutando
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maureen K Bolon, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gary Noskins, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1081
        • Aún no reclutando
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Loreen Herwaldt, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Aún no reclutando
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contacto:
          • Trish M Perl, MD, MSc
          • Número de teléfono: 410-955-8384
          • Correo electrónico: tperl@jhmi.edu
        • Contacto:
          • Kathleen Speck
          • Número de teléfono: (410) 614-6206
          • Correo electrónico: kspeck2@JHMI.EDU
        • Investigador principal:
          • Trish M Perl, MD, MSc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Aún no reclutando
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:
          • Debbie Yokoe, MD, MPH
          • Número de teléfono: 617-525-2689
          • Correo electrónico: dyokoe@partners.org
        • Investigador principal:
          • Debbie Yokoe, MD, MPH
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Aún no reclutando
        • Barnes Jewish Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dave K Warren, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Aún no reclutando
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kent A Sepkowitz, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gianna Zucotti, MD
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Reclutamiento
        • Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
        • Contacto:
          • Edward S Wong, MD
          • Número de teléfono: (804) 675-6792
          • Correo electrónico: edward.wong@va.gov
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael W Climo, MD
        • Sub-Investigador:
          • Edward S Wong, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jane A Cecil, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes admitidos en las unidades de estudio durante el intervalo de estudio propuesto son elegibles para su inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alergias conocidas al gluconato de clorhexidina o a cualquier otro componente del producto
  • Pacientes con quemaduras que incluyen un alto porcentaje de superficie corporal rota
  • Uso en pacientes sometidos a punciones lumbares o contacto con las meninges
  • Pacientes con grandes heridas abiertas en la piel; y
  • Niños menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention
Sage Products, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
  • Director de estudio: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Investigador principal: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Investigador principal: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
  • Investigador principal: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
  • Investigador principal: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
  • Investigador principal: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CI06-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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