- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00502476
Multicenter-onderzoek naar dagelijks baden met chloorhexidine om ziekenhuisinfecties te verminderen (CBET)
6 augustus 2007 bijgewerkt door: Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Multicenter-evaluatie van de effectiviteit van broncontrole met dagelijkse chloorhexidine-huidvoorbereiding bij het verminderen van ziekenhuisinfecties, waaronder MRSA en VRE
Om te bepalen of dagelijks baden met met chloorhexidine geïmpregneerde washandjes de incidentie van MRSA en VRE zal verminderen binnen een Intensive Care Unit (ICU) of afdelingsomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cluster-gerandomiseerde, cross-over-gecontroleerde studie met afdelingen als eenheden van randomisatie.
De proef zal voornamelijk plaatsvinden op ICU's, maar kan elke acute zorgafdeling omvatten die actief toezicht heeft op MRSA en/of VRE (d.w.z. beenmergtransplantatie-afdelingen, oncologieafdelingen, enz.) Eenheden zullen willekeurig worden toegewezen om twee badroutines te gebruiken in willekeurige volgorde.
Elke badroutine zal worden gebruikt bij alle opgenomen patiënten op de afdeling gedurende een studieperiode van zes maanden voor een totale studieduur van 12 maanden.
De twee badroutines omvatten het gebruik van het Comfort® Bath Washcloth-systeem (controle) of het gebruik van 2% chloorhexidinegluconaatdoek.
Gerandomiseerde eenheden beginnen ofwel met 2% chloorhexidinegluconaatdoek gedurende zes maanden en schakelen vervolgens over op Comfort™-badwashandje voor de resterende periode van zes maanden of in omgekeerde volgorde.
De gegevensverzameling omvat alle surveillance- en klinische culturen voor MRSA en/of VRE en alle bloedbaaninfecties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
14000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael W Climo, MD
- Telefoonnummer: (804) 675-5018
- E-mail: michael.climo@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Edward S Wong, MD
- Telefoonnummer: (804) 675-6792
- E-mail: edward.wong@va.gov
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Nog niet aan het werven
- Northwestern Memorial Hospital
-
Contact:
- Maureen K Bolon, MD
- Telefoonnummer: 312-695-5059
- E-mail: m-bolon@NORTHWESTERN.EDU
-
Contact:
- Farida Siddiqui
- Telefoonnummer: 312-926-3693
- E-mail: f-siddiqui2@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maureen K Bolon, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gary Noskins, MD
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1081
- Nog niet aan het werven
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Contact:
- Loreen Herwaldt, MD
- Telefoonnummer: 319-356-0474
- E-mail: loreen-herwaldt@UIOWA.EDU
-
Hoofdonderzoeker:
- Loreen Herwaldt, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Nog niet aan het werven
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- Trish M Perl, MD, MSc
- Telefoonnummer: 410-955-8384
- E-mail: tperl@jhmi.edu
-
Contact:
- Kathleen Speck
- Telefoonnummer: (410) 614-6206
- E-mail: kspeck2@JHMI.EDU
-
Hoofdonderzoeker:
- Trish M Perl, MD, MSc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Nog niet aan het werven
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Debbie Yokoe, MD, MPH
- Telefoonnummer: 617-525-2689
- E-mail: dyokoe@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Debbie Yokoe, MD, MPH
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Nog niet aan het werven
- Barnes Jewish Hospital
-
Contact:
- Dave K Warren, MD
- E-mail: DWARREN@IM.WUSTL.EDU
-
Contact:
- Liana Merz
- E-mail: lmerz@im.wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Dave K Warren, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Nog niet aan het werven
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Kent A Sepkowitz, MD
- E-mail: sepkowik@MSKCC.ORG
-
Contact:
- Kate Gase, MPH
- E-mail: gasek@MSKCC.ORG
-
Hoofdonderzoeker:
- Kent A Sepkowitz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gianna Zucotti, MD
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
- Werving
- Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
-
Contact:
- Edward S Wong, MD
- Telefoonnummer: (804) 675-6792
- E-mail: edward.wong@va.gov
-
Contact:
- Michael W Climo, MD
- Telefoonnummer: 804-675-5018
- E-mail: michael.climo@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael W Climo, MD
-
Onderonderzoeker:
- Edward S Wong, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jane A Cecil, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tijdens het voorgestelde studie-interval in onderzoekseenheden zijn opgenomen, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende allergie voor chloorhexidinegluconaat of andere ingrediënten in het product
- Patiënten met brandwonden met een hoog percentage verstoord lichaamsoppervlak
- Gebruik bij patiënten die lumbaalpunctie ondergaan of contact hebben met de hersenvliezen
- Patiënten met grote open huidwonden; En
- Kinderen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Loreen Herwaldt, MD, University of Iowa
- Studie directeur: Michael W Climo, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Edward S Wong, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Jane A Cecil, MD, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Kent Sepkowitz, MD, Weil Medical College of Cornell University
- Hoofdonderzoeker: Trish M Perl, MD, MSc, Johns Hopkins University
- Hoofdonderzoeker: Debbie Yokoe, MD, MPH, Harvard School of Medicine, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Maureen Bolon, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Dave K Warren, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
- Ontsteking
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Iatrogene ziekte
- Sepsis
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Bacteriëmie
- Kruis infectie
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Ontsmettingsmiddelen
- Chloorhexidine
Andere studie-ID-nummers
- CI06-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRSA-infectie
-
Hvidovre University HospitalWerving
-
Indiana UniversityIngetrokkenZiekenhuis verworven MRSA | Community-verworven MRSAVerenigde Staten
-
Leiden University Medical CenterWerving
-
Indiana UniversityOnbekend
-
Johns Hopkins UniversityRobert Wood Johnson FoundationVoltooid
-
Enanta Pharmaceuticals, IncVoltooidMRSA, SSTIVerenigde Staten
-
Heidelberg UniversityVoltooidMRSA-kolonisatieDuitsland
-
Nantes University HospitalNog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalVoltooid