MR-billeddannelse af knæartrose og akutte knæskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge patofysiologien af knoglemarvsforandringer, forholdet mellem trabekulær knogle og bruskforandringer; og evaluere T1p afslapningsmetoder og dens' relateret til brusktab. Protokollen er rettet mod sekvenser, der anvender 3 Tesla magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), der vil muliggøre målinger af bruskvolumen og T2. Måler bruskvolumen og T2 er mere etablerede MR-metoder til undersøgelse af slidgigt (OA).
Alle patienter med OA og forreste korsbånd (ACL) vil gennemgå MR-billeddannelse af knæleddet ved 3 Tesla ved baseline, og tre årlige opfølgningstidspunkter. Områder af interesse vil omfatte den totale skinnebens- og lårbensbrusk og underopdelinger såsom de mediale og laterale kompartmenter af skinnebens- og lårbensbrusken for at tage højde for lokaliseret sygdomsaktivitet og progression.
Knoglemarvsødemstørrelse, MR-spektroskopibaseret marvsfedt/vandindhold og trabekulær knoglemikroarkitektur, der ligger til grund for ødemet, vil blive målt i OA- og ACL-grupperne for at bestemme, om der er nogen forskel mellem disse mål ved OA og ved traumatisk ACL-skade, kryds- sektionsvis og på langs, og deres relation til brusktab og OA-progression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske frivillige vil ikke have haft nogen tidligere knæsymptomer eller operation
- Patienter med milde arthritiske symptomer og Kellgren Lawrence-score på 2
- Patienter med alvorlige arthritiske symptomer og Kellgren Lawrence-score på 3 eller 4
- Patienter med akut ACL-skade med tilhørende knoglekontusion og knogleødem
- Patienter med posttraumatisk knæskade eller degenerativ tilstand og vil have brusk-genopbygningsprocedurer
- Patienten er villig til at deltage i den foreslåede undersøgelse, hvilket fremgår af skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af et forsøgslægemiddel
- Andre tilstande end OA, som begrænser funktion og mobilitet i nedre ekstremiteter og/eller ville forvirre evalueringen af funktionen (f.eks. klinisk signifikant degeneration af spinal diskus, smertefulde eller dysfunktionelle fødder, perifer vaskulær sygdom, lumbal radikulopati eller et slagtilfælde).
- Patienter med metalliske fragmenter i øjnene, vaskulære clips, pacemakere og andre kontraindikationer for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Friske frivillige uden knæsmerter.
|
|
|
2
Patienter med milde gigtsymptomer og radiografiske ændringer (Kellgren Lawrence score på 1, 2)
|
|
|
3
Patienter med svære smerter og funktionelle begrænsninger i forbindelse med knæarthritis (Kellgren Lawrence score på 3, 4).
|
|
|
4
Patienter med akutte forreste korsbåndsskader (ACL) med tilhørende ossøs kontusion.
|
|
|
5
Patienter med posttraumatisk knæskade eller degenerativ tilstand og vil have procedurer til genopbygning af brusk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patofysiologi af knoglemarvsforandringer, forhold mellem trabekulære knogle- og bruskforandringer
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer T1rho afslapningsmetoder og dens relation til brusktab
Tidsramme: Baseline, 1 år, 2 år, 3 år
|
Baseline, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R01AR046905 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .