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Imagerie IRM de l'arthrose du genou et des blessures aiguës au genou

11 décembre 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est d'utiliser de meilleures techniques d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour examiner le genou et les modifications des tissus osseux et mous afin de mieux prédire la progression de l'arthrose et des lésions aiguës du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examinera la physiopathologie des modifications de la moelle osseuse, la relation entre les modifications de l'os trabéculaire et du cartilage ; et évaluer les méthodes de relaxation T1p et leurs relations avec la perte de cartilage. Le protocole est orienté vers des séquences utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de 3 Tesla qui permettront les mesures du volume du cartilage et du T2. Les mesures du volume du cartilage et du T2 sont des méthodes IRM plus établies pour l'étude de l'arthrose (OA).

Tous les sujets atteints d'arthrose et de ligament croisé antérieur (LCA) subiront une imagerie par résonance magnétique de l'articulation du genou à 3 Tesla au départ, et trois points de suivi annuels. Les régions d'intérêt comprendront le cartilage tibial et fémoral total, et des sous-divisions telles que les compartiments médial et latéral du cartilage tibial et fémoral pour tenir compte de l'activité et de la progression localisées de la maladie.

La taille de l'œdème de la moelle osseuse, la teneur en graisse / eau de la moelle basée sur la spectroscopie IRM et la microarchitecture osseuse trabéculaire sous-jacente à l'œdème seront mesurées dans les groupes OA et ACL afin de déterminer s'il existe une distinction entre ces mesures dans l'arthrose et dans les lésions traumatiques du LCA. sectionnellement et longitudinalement, et leur relation avec la perte de cartilage et la progression de l'arthrose.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des dépliants de recrutement sont affichés sur différents campus de l'UCSF ainsi que sur le personnel et les étudiants. L'éligibilité du patient sera déterminée initialement par l'orthopédiste référent.

La description

Critère d'intégration:

  • Les volontaires en bonne santé n'auront eu aucun symptôme ou chirurgie du genou antérieur
  • Patients présentant des symptômes arthritiques légers et un score de Kellgren Lawrence de 2
  • Patients présentant des symptômes arthritiques sévères et un score de Kellgren Lawrence de 3 ou 4
  • Patients présentant une lésion aiguë du LCA avec contusion osseuse et œdème osseux associés
  • Les patients souffrant d'une blessure au genou post-traumatique ou d'une maladie dégénérative et qui subiront des procédures de resurfaçage du cartilage
  • Le patient est disposé à participer à l'étude proposée, comme en témoigne la fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation actuelle d'un médicament expérimental
  • Affections autres que l'arthrose qui limitent la fonction et la mobilité des membres inférieurs et/ou confondraient l'évaluation de la fonction (par exemple, dégénérescence discale vertébrale cliniquement significative, pieds douloureux ou dysfonctionnels, maladie vasculaire périphérique, radiculopathie lombaire ou accident vasculaire cérébral).
  • Patients présentant des fragments métalliques dans les yeux, des clips vasculaires, des stimulateurs cardiaques et d'autres contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Volontaires sains sans douleur au genou.
2
Patients présentant des symptômes arthritiques légers et des modifications radiographiques (score de Kellgren Lawrence de 1, 2)
3
Patients souffrant de douleurs intenses et de limitations fonctionnelles associées à l'arthrite du genou (score de Kellgren Lawrence de 3, 4).
Procédure: Remplacement total du genou
4
Patients présentant des lésions aiguës du ligament croisé antérieur (LCA) avec contusion osseuse associée.
Procédure: Chirurgie de reconstruction du LCA
5
Les patients souffrant d'une blessure au genou post-traumatique ou d'une maladie dégénérative et qui subiront des procédures de resurfaçage du cartilage.
Procédure: Chirurgie de resurfaçage du cartilage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Physiopathologie des modifications de la moelle osseuse, relation entre les modifications de l'os trabéculaire et du cartilage
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les méthodes de relaxation T1rho et sa relation avec la perte de cartilage
Délai: Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans
Baseline, 1 an, 2 ans, 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2007

Première publication (Estimation)

19 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2R01AR046905 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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