Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie MR choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i ostrych urazów kolana

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest wykorzystanie lepszych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) do badania kolana oraz zmian kostnych i tkanek miękkich, aby lepiej przewidywać postęp choroby zwyrodnieniowej stawów i ostrych urazów kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W pracy zbadana zostanie patofizjologia zmian w szpiku kostnym, związek między kością beleczkowatą a zmianami w chrząstce; oraz ocenić metody relaksacji T1p i ich związek z utratą chrząstki. Protokół jest ukierunkowany na sekwencje wykorzystujące obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o mocy 3 tesli, które umożliwią pomiary objętości chrząstki i T2. Miary objętości chrząstki i T2 są bardziej uznanymi metodami MR do badania choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).

Wszyscy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów i więzadłem krzyżowym przednim (ACL) zostaną poddani obrazowaniu MR stawu kolanowego przy 3 teslach na początku badania i trzy razy w roku w punktach kontrolnych. Obszary zainteresowania będą obejmować całą chrząstkę piszczelową i udową oraz jej podpodział, taki jak przyśrodkowe i boczne przedziały chrząstki piszczelowej i udowej, aby uwzględnić miejscową aktywność i postęp choroby.

Wielkość obrzęku szpiku kostnego, zawartość tłuszczu/wody w szpiku kostnym na podstawie spektroskopii MR oraz mikroarchitektura kości beleczkowej leżąca u podstaw obrzęku zostaną zmierzone w grupach z chorobą zwyrodnieniową stawów i ACL, aby określić, czy istnieje różnica między tymi pomiarami w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów i urazowego uszkodzenia ACL, krzyżowego przekrojowo i podłużnie oraz ich związek z utratą chrząstki i postępem choroby zwyrodnieniowej stawów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ulotki rekrutacyjne są wywieszane w różnych kampusach UCSF oraz wśród pracowników i studentów. Kwalifikacja pacjenta zostanie wstępnie określona przez kierującego ortopedę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy nie mieli wcześniejszych objawów kolana ani operacji
  • Pacjenci z łagodnymi objawami zapalenia stawów i wynikiem Kellgren Lawrence 2
  • Pacjenci z ciężkimi objawami zapalenia stawów i wynikiem 3 lub 4 w skali Kellgrena Lawrence'a
  • Pacjenci z ostrym uszkodzeniem ACL z towarzyszącym stłuczeniem kości i obrzękiem kości
  • Pacjenci z pourazowym uszkodzeniem stawu kolanowego lub stanem zwyrodnieniowym, którzy będą poddani zabiegom resurfacingu chrząstki
  • Pacjent wyraża chęć udziału w proponowanym badaniu, czego dowodem jest wyrażenie świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie badanego leku
  • Stany inne niż choroba zwyrodnieniowa stawów, które ograniczają funkcję i ruchomość kończyn dolnych i/lub zaburzają ocenę funkcji (np. istotne klinicznie zwyrodnienie krążka międzykręgowego, bolesne lub dysfunkcyjne stopy, choroba naczyń obwodowych, radikulopatia lędźwiowa lub udar).
  • Pacjenci z metalowymi fragmentami oczu, klipsami naczyniowymi, rozrusznikami serca i innymi przeciwwskazaniami do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Zdrowi ochotnicy bez bólu kolana.
2
Pacjenci z łagodnymi objawami zapalenia stawów i zmianami radiograficznymi (skala Kellgren Lawrence 1, 2)
3
Pacjenci z silnym bólem i ograniczeniami funkcjonalnymi związanymi z zapaleniem stawów kolanowych (3, 4 punkty w skali Kellgrena Lawrence'a).
Procedura: Całkowita wymiana kolana
4
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL) z towarzyszącym stłuczeniem kości.
Procedura: Operacja rekonstrukcji ACL
5
Pacjenci z pourazowym uszkodzeniem stawu kolanowego lub stanem zwyrodnieniowym, którzy będą poddani zabiegom resurfacingu chrząstki.
Procedura: Chirurgia odnawiania powierzchni chrząstki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patofizjologia zmian w szpiku kostnym, związek między zmianami kości beleczkowatej i chrzęstnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena metod relaksacji T1rho i jej związku z utratą chrząstki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata
Linia bazowa, 1 rok, 2 lata, 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R01AR046905 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Całkowita wymiana kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj