Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térd osteoarthritis és akut térdsérülések MR képalkotása

2013. december 11. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobb mágneses rezonancia képalkotási (MRI) technikákat alkalmazzanak a térd, valamint a csont- és lágyrészelváltozások vizsgálatára, hogy jobban megjósolhassák az osteoarthritis és az akut térdsérülések progresszióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány megvizsgálja a csontvelő-elváltozások patofiziológiáját, a trabekuláris csont és a porcváltozások közötti kapcsolatot; és értékeli a T1p relaxációs módszereket és a porcvesztéssel kapcsolatos. A protokoll olyan szekvenciákra irányul, amelyek 3 Tesla mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak, amely lehetővé teszi a porctérfogat és a T2 mérését. A porctérfogat és a T2 mérése az osteoarthritis (OA) tanulmányozására ismertebb MR-módszerek.

Minden OA-ban és elülső keresztszalaggal (ACL) szenvedő alanynál térdízületi MR-vizsgálatot végeznek 3 Teslával a kiinduláskor, és három éves követési időpontban. Az érdeklődésre számot tartó régiók magukban foglalják a teljes sípcsont- és combcsontporcot, valamint a sípcsont és a combcsontporc mediális és oldalsó részeit, hogy figyelembe vegyék a betegség lokalizált aktivitását és progresszióját.

A csontvelő-ödéma méretét, az MR-spektroszkópián alapuló csontvelő zsír/víz tartalmát és az ödéma hátterében álló trabekuláris csont mikroarchitektúrát mérik az OA és az ACL csoportokban annak megállapítására, hogy van-e különbség ezek között a mértékek között OA és traumás ACL sérülés esetén. metszetben és hosszanti irányban, valamint kapcsolatuk a porcvesztéssel és az OA progressziójával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

139

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzási szórólapokat az UCSF különböző kampuszaiban, valamint az alkalmazottakban és a hallgatókban helyezik el. A betegek alkalmasságát először a beutaló ortopéd határozza meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egészséges önkénteseknek nem voltak korábban térdtünetei vagy műtétje
  • Enyhe ízületi gyulladásos tünetekkel és Kellgren Lawrence 2-es pontszámmal rendelkező betegek
  • Súlyos ízületi gyulladásos tünetekben szenvedő betegek, akiknek Kellgren Lawrence pontszáma 3 vagy 4
  • Akut ACL-sérülésben szenvedő betegek csontzúzódással és csontödémával
  • Poszttraumás térdsérülésben vagy degeneratív állapotban szenvedő betegek, akiknél porcfelújítási eljárások várnak rájuk
  • A páciens hajlandó részt venni a javasolt vizsgálatban, amit írásos, tájékozott beleegyezése igazol.

Kizárási kritériumok:

  • Vizsgálati gyógyszer jelenlegi használata
  • Az OA-tól eltérő állapotok, amelyek korlátozzák az alsó végtagok működését és mozgékonyságát, és/vagy megzavarhatják a funkció értékelését (pl. klinikailag jelentős porckorongdegeneráció, fájdalmas vagy diszfunkcionális lábak, perifériás érbetegség, ágyéki radiculopathia vagy stroke).
  • Betegek, akiknél fémes töredékek vannak a szemekben, vaszkuláris klipek, pacemakerek és egyéb MRI ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Egészséges önkéntesek térdfájdalom nélkül.
2
Enyhe ízületi gyulladásos tünetekkel és radiográfiai változásokkal küzdő betegek (Kellgren Lawrence pontszáma 1, 2)
3
A térdízületi gyulladáshoz kapcsolódó súlyos fájdalomban és funkcionális korlátokban szenvedő betegek (Kellgren Lawrence pontszám 3, 4).
Eljárás: Teljes térdcsere
4
Akut elülső keresztszalag (ACL) sérülésben szenvedő betegek csontzúzódással.
Eljárás: ACL rekonstrukciós sebészet
5
Poszttraumás térdsérülésben vagy degeneratív állapotban szenvedő betegek, akiknél porcfelújítási eljárást végeznek.
Eljárás: Porcfelújító műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csontvelői változások kórélettana, a trabekuláris csont és a porc elváltozások kapcsolata
Időkeret: Alapállapot, 1 év, 2 év, 3 ​​év
Alapállapot, 1 év, 2 év, 3 ​​év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a T1rho relaxációs módszereket és kapcsolatát a porcveszteséggel
Időkeret: Alapállapot, 1 év, 2 év, 3 ​​év
Alapállapot, 1 év, 2 év, 3 ​​év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2R01AR046905 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Teljes térdcsere

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel