- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00504114
MR-Bildgebung von Knie-Arthrose und akuten Knieverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Pathophysiologie von Knochenmarkveränderungen und die Beziehung zwischen Trabekelknochen- und Knorpelveränderungen untersuchen. und Bewertung von T1p-Entspannungsmethoden und deren Zusammenhang mit Knorpelverlust. Das Protokoll ist auf Sequenzen mit 3-Tesla-Magnetresonanztomographie (MRT) ausgerichtet, die die Messung von Knorpelvolumen und T2 ermöglichen. Die Messung des Knorpelvolumens und T2 sind etabliertere MRT-Methoden zur Untersuchung von Arthrose (OA).
Alle Patienten mit Arthrose und vorderem Kreuzband (VKB) werden zu Studienbeginn einer MRT-Bildgebung des Kniegelenks bei 3 Tesla und drei jährlichen Nachuntersuchungszeitpunkten unterzogen. Zu den interessierenden Regionen gehören der gesamte Schienbein- und Oberschenkelknorpel sowie Unterteilungen wie die medialen und lateralen Kompartimente des Schienbein- und Oberschenkelknorpels, um die lokalisierte Krankheitsaktivität und -progression zu berücksichtigen.
Die Größe des Knochenmarködems, der MR-spektroskopisch basierte Fett-/Wassergehalt im Knochenmark und die Mikroarchitektur des trabekulären Knochens, die dem Ödem zugrunde liegt, werden in den OA- und ACL-Gruppen gemessen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen diesen Messungen bei OA und bei traumatischen ACL-Verletzungen gibt. abschnittsweise und längs und ihre Beziehung zum Knorpelverlust und zum Fortschreiten der Arthrose.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige haben zuvor keine Kniesymptome oder Operationen gehabt
- Patienten mit leichten arthritischen Symptomen und einem Kellgren-Lawrence-Score von 2
- Patienten mit schweren arthritischen Symptomen und einem Kellgren-Lawrence-Score von 3 oder 4
- Patienten mit akuter VKB-Verletzung mit damit verbundener Knochenprellung und Knochenödem
- Patienten mit posttraumatischer Knieverletzung oder degenerativem Zustand, bei denen Knorpelerneuerungsverfahren durchgeführt werden müssen
- Der Patient ist bereit, an der vorgeschlagenen Studie teilzunehmen, was durch die Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung nachgewiesen wird.
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Konsum eines Prüfpräparats
- Andere Erkrankungen als OA, die die Funktion und Beweglichkeit der unteren Extremitäten einschränken und/oder die Beurteilung der Funktion beeinträchtigen würden (z. B. klinisch signifikante Bandscheibendegeneration, schmerzhafte oder dysfunktionale Füße, periphere Gefäßerkrankung, lumbale Radikulopathie oder ein Schlaganfall).
- Patienten mit Metallfragmenten in den Augen, Gefäßklemmen, Herzschrittmachern und anderen Kontraindikationen für eine MRT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Gesunde Freiwillige ohne Knieschmerzen.
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2
Patienten mit leichten arthritischen Symptomen und radiologischen Veränderungen (Kellgren-Lawrence-Score von 1, 2)
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3
Patienten mit starken Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Kniearthritis (Kellgren-Lawrence-Score 3, 4).
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4
Patienten mit akuten Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) mit damit verbundener Knochenprellung.
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5
Patienten mit posttraumatischer Knieverletzung oder degenerativem Zustand, bei denen Knorpelerneuerungsverfahren durchgeführt werden müssen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Pathophysiologie von Knochenmarksveränderungen, Zusammenhang zwischen Trabekelknochen- und Knorpelveränderungen
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
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Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie T1rho-Entspannungsmethoden und ihren Zusammenhang mit dem Knorpelverlust
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
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Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R01AR046905 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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