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MR-Bildgebung von Knie-Arthrose und akuten Knieverletzungen

11. Dezember 2013 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, bessere Techniken der Magnetresonanztomographie (MRT) zur Untersuchung des Knies sowie der Knochen- und Weichteilveränderungen einzusetzen, um das Fortschreiten von Arthrose und akuten Knieverletzungen besser vorhersagen zu können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Pathophysiologie von Knochenmarkveränderungen und die Beziehung zwischen Trabekelknochen- und Knorpelveränderungen untersuchen. und Bewertung von T1p-Entspannungsmethoden und deren Zusammenhang mit Knorpelverlust. Das Protokoll ist auf Sequenzen mit 3-Tesla-Magnetresonanztomographie (MRT) ausgerichtet, die die Messung von Knorpelvolumen und T2 ermöglichen. Die Messung des Knorpelvolumens und T2 sind etabliertere MRT-Methoden zur Untersuchung von Arthrose (OA).

Alle Patienten mit Arthrose und vorderem Kreuzband (VKB) werden zu Studienbeginn einer MRT-Bildgebung des Kniegelenks bei 3 Tesla und drei jährlichen Nachuntersuchungszeitpunkten unterzogen. Zu den interessierenden Regionen gehören der gesamte Schienbein- und Oberschenkelknorpel sowie Unterteilungen wie die medialen und lateralen Kompartimente des Schienbein- und Oberschenkelknorpels, um die lokalisierte Krankheitsaktivität und -progression zu berücksichtigen.

Die Größe des Knochenmarködems, der MR-spektroskopisch basierte Fett-/Wassergehalt im Knochenmark und die Mikroarchitektur des trabekulären Knochens, die dem Ödem zugrunde liegt, werden in den OA- und ACL-Gruppen gemessen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen diesen Messungen bei OA und bei traumatischen ACL-Verletzungen gibt. abschnittsweise und längs und ihre Beziehung zum Knorpelverlust und zum Fortschreiten der Arthrose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rekrutierungsflyer werden an verschiedenen UCSF-Standorten sowie bei Mitarbeitern und Studenten ausgehängt. Die Eignung des Patienten wird zunächst vom überweisenden Orthopäden entschieden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige haben zuvor keine Kniesymptome oder Operationen gehabt
  • Patienten mit leichten arthritischen Symptomen und einem Kellgren-Lawrence-Score von 2
  • Patienten mit schweren arthritischen Symptomen und einem Kellgren-Lawrence-Score von 3 oder 4
  • Patienten mit akuter VKB-Verletzung mit damit verbundener Knochenprellung und Knochenödem
  • Patienten mit posttraumatischer Knieverletzung oder degenerativem Zustand, bei denen Knorpelerneuerungsverfahren durchgeführt werden müssen
  • Der Patient ist bereit, an der vorgeschlagenen Studie teilzunehmen, was durch die Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung nachgewiesen wird.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Konsum eines Prüfpräparats
  • Andere Erkrankungen als OA, die die Funktion und Beweglichkeit der unteren Extremitäten einschränken und/oder die Beurteilung der Funktion beeinträchtigen würden (z. B. klinisch signifikante Bandscheibendegeneration, schmerzhafte oder dysfunktionale Füße, periphere Gefäßerkrankung, lumbale Radikulopathie oder ein Schlaganfall).
  • Patienten mit Metallfragmenten in den Augen, Gefäßklemmen, Herzschrittmachern und anderen Kontraindikationen für eine MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Gesunde Freiwillige ohne Knieschmerzen.
2
Patienten mit leichten arthritischen Symptomen und radiologischen Veränderungen (Kellgren-Lawrence-Score von 1, 2)
3
Patienten mit starken Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Kniearthritis (Kellgren-Lawrence-Score 3, 4).
4
Patienten mit akuten Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (VKB) mit damit verbundener Knochenprellung.
5
Patienten mit posttraumatischer Knieverletzung oder degenerativem Zustand, bei denen Knorpelerneuerungsverfahren durchgeführt werden müssen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pathophysiologie von Knochenmarksveränderungen, Zusammenhang zwischen Trabekelknochen- und Knorpelveränderungen
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie T1rho-Entspannungsmethoden und ihren Zusammenhang mit dem Knorpelverlust
Zeitfenster: Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre
Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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