Imaging RM dell'artrosi del ginocchio e lesioni acute al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà la fisiopatologia delle alterazioni midollari, la relazione tra osso trabecolare e alterazioni cartilaginee; e valutare i metodi di rilassamento T1p e relativi alla perdita di cartilagine. Il protocollo è orientato verso sequenze che utilizzano 3 Tesla risonanza magnetica (MRI) che consentirà le misure del volume della cartilagine e T2. Le misurazioni del volume della cartilagine e del T2 sono metodi RM più consolidati per lo studio dell'osteoartrosi (OA).
Tutti i soggetti con OA e legamento crociato anteriore (LCA) saranno sottoposti a imaging RM dell'articolazione del ginocchio a 3 Tesla al basale e tre punti temporali annuali di follow-up. Le regioni di interesse includeranno la cartilagine tibiale e femorale totale e suddivisioni come i compartimenti mediale e laterale della cartilagine tibiale e femorale per tenere conto dell'attività e della progressione della malattia localizzata.
La dimensione dell'edema del midollo osseo, il contenuto di grasso/acqua del midollo basato sulla spettroscopia RM e la microarchitettura ossea trabecolare alla base dell'edema saranno misurati nei gruppi OA e ACL per determinare se vi è alcuna distinzione tra queste misure nell'OA e nella lesione traumatica del LCA, cross- sezionale e longitudinale e la loro relazione con la perdita di cartilagine e la progressione dell'OA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I volontari sani non hanno avuto precedenti sintomi al ginocchio o interventi chirurgici
- Pazienti con sintomi artritici lievi e punteggio Kellgren Lawrence di 2
- Pazienti con sintomi artritici gravi e punteggio Kellgren Lawrence di 3 o 4
- Pazienti con lesione acuta del LCA con contusione ossea associata ed edema osseo
- Pazienti con lesioni post-traumatiche al ginocchio o condizioni degenerative e saranno sottoposti a procedure di rivestimento della cartilagine
- - Il paziente è disposto a partecipare allo studio proposto come evidenziato fornendo il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Uso corrente di un farmaco sperimentale
- Condizioni diverse dall'OA che limitano la funzione e la mobilità degli arti inferiori e/o confonderebbero la valutazione della funzione (ad esempio, degenerazione del disco spinale clinicamente significativa, piedi dolorosi o disfunzionali, malattia vascolare periferica, radicolopatia lombare o ictus).
- Pazienti con frammenti metallici negli occhi, clip vascolari, pacemaker e altre controindicazioni alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Volontari sani senza dolore al ginocchio.
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2
Pazienti con sintomi artritici lievi e alterazioni radiografiche (punteggio Kellgren Lawrence di 1, 2)
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3
Pazienti con dolore severo e limitazioni funzionali associate all'artrite del ginocchio (punteggio Kellgren Lawrence di 3, 4).
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4
Pazienti con lesioni acute del legamento crociato anteriore (LCA) con contusione ossea associata.
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5
Pazienti con lesioni post-traumatiche al ginocchio o condizioni degenerative e saranno sottoposti a procedure di rivestimento della cartilagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fisiopatologia delle alterazioni midollari, relazione tra osso trabecolare e alterazioni cartilaginee
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare i metodi di rilassamento del T1rho e la sua relazione con la perdita di cartilagine
Lasso di tempo: Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Basale, 1 anno, 2 anni, 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01AR046905 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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