MR zobrazení osteoartrózy kolene a akutních poranění kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zkoumat patofyziologii změn kostní dřeně, vztah mezi trabekulární kostí a změnami chrupavky; a zhodnotit relaxační metody T1p a jejich vztah ke ztrátě chrupavky. Protokol je zaměřen na sekvence využívající zobrazování magnetickou rezonancí 3 Tesla (MRI), které umožní měření objemu chrupavky a T2. Měření objemu chrupavky a T2 jsou zavedenější MR metody pro studium osteoartrózy (OA).
Všichni pacienti s OA a předním zkříženým vazem (ACL) podstoupí MR zobrazení kolenního kloubu při 3 Tesla na začátku a tři roční období sledování. Oblasti zájmu budou zahrnovat celkovou tibiální a femorální chrupavku a pododdělení, jako je mediální a laterální kompartment tibiální a femorální chrupavky, aby se zohlednila lokalizovaná aktivita a progrese onemocnění.
Velikost edému kostní dřeně, obsah tuku/vody v dřeni na základě MR spektroskopie a mikroarchitektura trabekulární kosti, která je základem edému, budou měřeny ve skupinách OA a ACL, aby se určilo, zda existuje nějaký rozdíl mezi těmito měřeními u OA a u traumatického poranění ACL, zkřížené sekční a podélné a jejich vztah ke ztrátě chrupavky a progresi OA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco; MR Surbeck Laboratory of Advanced Imaging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci nebudou mít žádné předchozí příznaky kolena ani operaci
- Pacienti s mírnými artritickými příznaky a Kellgren Lawrence skóre 2
- Pacienti se závažnými artritickými příznaky a skóre Kellgren Lawrence 3 nebo 4
- Pacienti s akutním poraněním ACL s přidruženou kostní kontuzí a kostním edémem
- Pacienti s posttraumatickým poraněním kolena nebo s degenerativním stavem a budou mít resurfacing chrupavky
- Pacient je ochoten zúčastnit se navrhované studie, což doloží poskytnutím písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Současné užívání zkoumaného léku
- Jiné stavy než OA, které omezují funkci a pohyblivost dolních končetin a/nebo by zkreslovaly hodnocení funkce (např. klinicky významná degenerace ploténky páteře, bolestivé nebo dysfunkční nohy, onemocnění periferních cév, bederní radikulopatie nebo mrtvice).
- Pacienti s kovovými úlomky v očích, cévními svorkami, kardiostimulátory a dalšími kontraindikacemi MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Zdraví dobrovolníci bez bolesti kolen.
|
|
|
2
Pacienti s mírnými artritickými příznaky a radiografickými změnami (Kellgren Lawrence skóre 1, 2)
|
|
|
3
Pacienti se silnou bolestí a funkčními omezeními spojenými s artritidou kolena (Kellgren Lawrence skóre 3, 4).
|
|
|
4
Pacienti s akutním poraněním předního zkříženého vazu (ACL) s přidruženou kostní kontuzí.
|
|
|
5
Pacienti s posttraumatickým poraněním kolena nebo s degenerativním stavem a budou mít resurfacing chrupavky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patofyziologie změn kostní dřeně, vztah mezi trabekulární kostí a změnami chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zhodnotit relaxační metody T1rho a jejich vztah ke ztrátě chrupavky
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
|
Výchozí stav, 1 rok, 2 roky, 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharmila Majumdar, Ph.D., University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R01AR046905 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální náhrada kolena
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoOsteoartrózaSpojené státy
-
Smith & Nephew Medical (Shanghai) LtdDokončenoRevmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Primární osteoartrózaČína
-
Dialco Medical Inc.Staženo
-
Zimmer BiometDokončenoRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformitySpojené státy
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborRevmatoidní artritida | Bolest kolene | Chronická osteoartróza | Avaskulární nekróza kondylu femuru | Střední varus, valgus nebo flexní deformityBelgie, Švýcarsko, Německo, Izrael, Itálie
-
University of PaviaAktivní, ne náborGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Spinal Stabilization TechnologiesAktivní, ne náborChronická bolest dolní části zad | Degenerativní onemocnění ploténekParaguay