Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combined Agent Randomized Trial of Induction of Labor

19. juli 2007 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Cervical Ripening and Induction of Labor: a Randomized Controlled Trial of Combined Versus Sequential Use of Dinoprostone and Oxytocin.

To compare sequential dinoprostone and oxytocin for induction of labor at term with intact membranes and an unripe cervix to two simultaneous regimens. Our aim was to confirm findings from smaller trials and add to data on fetal safety.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study is a non-blinded, three arm randomized trial at 3 sites. Entry criteria were: >36 weeks' singleton, cephalic gestation with intact membranes and an unripe cervix (Bishop's score <6). Study arms were: 1) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours followed by oxytocin, 2) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours with simultaneous oxytocin, and 3) intracervical dinoprostone gel (Prepidil)(one dose) followed by immediate oxytocin. Primary outcome measure was the rate of vaginal delivery <24 hours. Secondary outcomes were randomization to delivery interval, rate of cesarean delivery (CD) for non reassuring fetal status (NRFS) and rate of uterine hyperstimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • The Brooklyn Hospital Center
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • > or = to 36 weeks of gestation
  • Singleton fetus
  • Cephalic presentation
  • Intact membranes and an unripe cervix (Bishop score <6)

Exclusion Criteria:

  • Multifetal gestation
  • Rupture of membranes
  • Ripe cervix (Bishop score >6)
  • Active labor
  • Contraindication to vaginal delivery
  • Previous uterine surgery
  • Non-cephalic presentation
  • Fetal macrosomia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Rate of vaginal delivery <24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Randomization to delivery interval
Rate of cesarean delivery for non reassuring fetal status
Rate of uterine hyperstimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel W Skupski, MD, Weill Medical College of Cornell University
  • Ledende efterforsker: Michael Cabbad, MD, The Brooklyn Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2007

Først opslået (Skøn)

20. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0402-264

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner