Combined Agent Randomized Trial of Induction of Labor
19 de julho de 2007 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Cervical Ripening and Induction of Labor: a Randomized Controlled Trial of Combined Versus Sequential Use of Dinoprostone and Oxytocin.
To compare sequential dinoprostone and oxytocin for induction of labor at term with intact membranes and an unripe cervix to two simultaneous regimens.
Our aim was to confirm findings from smaller trials and add to data on fetal safety.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a non-blinded, three arm randomized trial at 3 sites.
Entry criteria were: >36 weeks' singleton, cephalic gestation with intact membranes and an unripe cervix (Bishop's score <6).
Study arms were: 1) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours followed by oxytocin, 2) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours with simultaneous oxytocin, and 3) intracervical dinoprostone gel (Prepidil)(one dose) followed by immediate oxytocin.
Primary outcome measure was the rate of vaginal delivery <24 hours.
Secondary outcomes were randomization to delivery interval, rate of cesarean delivery (CD) for non reassuring fetal status (NRFS) and rate of uterine hyperstimulation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- The Brooklyn Hospital Center
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- New York Hospital Medical Center of Queens
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- > or = to 36 weeks of gestation
- Singleton fetus
- Cephalic presentation
- Intact membranes and an unripe cervix (Bishop score <6)
Exclusion Criteria:
- Multifetal gestation
- Rupture of membranes
- Ripe cervix (Bishop score >6)
- Active labor
- Contraindication to vaginal delivery
- Previous uterine surgery
- Non-cephalic presentation
- Fetal macrosomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Rate of vaginal delivery <24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Randomization to delivery interval
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Rate of cesarean delivery for non reassuring fetal status
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Rate of uterine hyperstimulation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel W Skupski, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Investigador principal: Michael Cabbad, MD, The Brooklyn Hospital Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2007
Última verificação
1 de julho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0402-264
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