Combined Agent Randomized Trial of Induction of Labor
2007年7月19日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
Cervical Ripening and Induction of Labor: a Randomized Controlled Trial of Combined Versus Sequential Use of Dinoprostone and Oxytocin.
To compare sequential dinoprostone and oxytocin for induction of labor at term with intact membranes and an unripe cervix to two simultaneous regimens.
Our aim was to confirm findings from smaller trials and add to data on fetal safety.
研究概览
详细说明
This study is a non-blinded, three arm randomized trial at 3 sites.
Entry criteria were: >36 weeks' singleton, cephalic gestation with intact membranes and an unripe cervix (Bishop's score <6).
Study arms were: 1) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours followed by oxytocin, 2) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours with simultaneous oxytocin, and 3) intracervical dinoprostone gel (Prepidil)(one dose) followed by immediate oxytocin.
Primary outcome measure was the rate of vaginal delivery <24 hours.
Secondary outcomes were randomization to delivery interval, rate of cesarean delivery (CD) for non reassuring fetal status (NRFS) and rate of uterine hyperstimulation.
研究类型
介入性
注册
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11201
- The Brooklyn Hospital Center
-
Flushing、New York、美国、11355
- New York Hospital Medical Center of Queens
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- > or = to 36 weeks of gestation
- Singleton fetus
- Cephalic presentation
- Intact membranes and an unripe cervix (Bishop score <6)
Exclusion Criteria:
- Multifetal gestation
- Rupture of membranes
- Ripe cervix (Bishop score >6)
- Active labor
- Contraindication to vaginal delivery
- Previous uterine surgery
- Non-cephalic presentation
- Fetal macrosomia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
Rate of vaginal delivery <24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
Randomization to delivery interval
|
Rate of cesarean delivery for non reassuring fetal status
|
Rate of uterine hyperstimulation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Daniel W Skupski, MD、Weill Medical College of Cornell University
- 首席研究员:Michael Cabbad, MD、The Brooklyn Hospital Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月19日
首次发布 (估计)
2007年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月19日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.