Combined Agent Randomized Trial of Induction of Labor
torstai 19. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Cervical Ripening and Induction of Labor: a Randomized Controlled Trial of Combined Versus Sequential Use of Dinoprostone and Oxytocin.
To compare sequential dinoprostone and oxytocin for induction of labor at term with intact membranes and an unripe cervix to two simultaneous regimens.
Our aim was to confirm findings from smaller trials and add to data on fetal safety.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study is a non-blinded, three arm randomized trial at 3 sites.
Entry criteria were: >36 weeks' singleton, cephalic gestation with intact membranes and an unripe cervix (Bishop's score <6).
Study arms were: 1) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours followed by oxytocin, 2) dinoprostone vaginal insert (Cervidil) for 12 hours with simultaneous oxytocin, and 3) intracervical dinoprostone gel (Prepidil)(one dose) followed by immediate oxytocin.
Primary outcome measure was the rate of vaginal delivery <24 hours.
Secondary outcomes were randomization to delivery interval, rate of cesarean delivery (CD) for non reassuring fetal status (NRFS) and rate of uterine hyperstimulation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- The Brooklyn Hospital Center
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- New York Hospital Medical Center of Queens
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- > or = to 36 weeks of gestation
- Singleton fetus
- Cephalic presentation
- Intact membranes and an unripe cervix (Bishop score <6)
Exclusion Criteria:
- Multifetal gestation
- Rupture of membranes
- Ripe cervix (Bishop score >6)
- Active labor
- Contraindication to vaginal delivery
- Previous uterine surgery
- Non-cephalic presentation
- Fetal macrosomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Rate of vaginal delivery <24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Randomization to delivery interval
|
|
Rate of cesarean delivery for non reassuring fetal status
|
|
Rate of uterine hyperstimulation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel W Skupski, MD, Weill Medical College of Cornell University
- Päätutkija: Michael Cabbad, MD, The Brooklyn Hospital Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. heinäkuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0402-264
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .