Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel ultralyd i klinisk SONothrombolyse (TUCSON)

11. april 2008 opdateret af: ImaRx Therapeutics

Et fase 1-2, randomiseret, placebokontrolleret, enkeltblindt, dosiseskaleringsstudie til evaluering af sikkerheden, tolerabiliteten og aktiviteten af ​​stigende enkeltdoser af MRX-801 med kontinuerlig ultralydsadministration hos forsøgspersoner med akut iskæmisk slagtilfælde, der modtager behandling med intravenøs behandling Vævsplasminogenaktivator

Dette er et randomiseret, placebokontrolleret, parallelgruppedosiseskaleringsforsøg for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten og aktiviteten af ​​fire sekventielle dosisniveauer af MRX-801 og ultralyd som en supplerende terapi til vævsplasminogenaktivator (tPA) behandling hos personer med akut iskæmisk slag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurology Clinics at St. Joseph's Hospital
    • California
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Colorado Neurological Institute
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Methodist Hospital Neurological Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Medical Center
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Bichat - Claude Bernard University Hospital and Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde
  • Okklusion demonstreret ved transkraniel Doppler-ultralyd
  • Berettiget til tPA

Ekskluderingskriterier:

  • Højre til venstre hjerteshunt
  • Moderat til svær KOL
  • Ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: 36 timer
36 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af rekanalisering af okkluderet arterie
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter
Uafhængigt resultat (modificeret Rankin-skala 0-2)
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ImaRx Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Carlos Molina Cateriano, MD, University Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2007

Først opslået (Skøn)

20. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRX-06-101-CP-01-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner