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Ecografia transcranica nella SONotrombolisi clinica (TUCSON)

11 aprile 2008 aggiornato da: ImaRx Therapeutics

Uno studio di fase 1-2, randomizzato, controllato con placebo, in singolo cieco, di aumento della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di dosi singole crescenti di MRX-801 con somministrazione continua di ultrasuoni in soggetti con ictus ischemico acuto che ricevono un trattamento per via endovenosa Attivatore tissutale del plasminogeno

Questo è uno studio di aumento della dose a gruppi paralleli, randomizzato, controllato con placebo, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di quattro livelli di dose sequenziali di MRX-801 e ultrasuoni come terapia aggiuntiva al trattamento con attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) in soggetti con ischemia acuta colpo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • Bichat - Claude Bernard University Hospital and Medical School
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Barrow Neurology Clinics at St. Joseph's Hospital
    • California
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
        • Hoag Memorial Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Colorado Neurological Institute
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • St. Louis University School of Medicine
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Methodist Hospital Neurological Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto
  • Occlusione dimostrata dall'ecografia Doppler transcranica
  • Idoneo per tPA

Criteri di esclusione:

  • Shunt cardiaco destro-sinistro
  • BPCO da moderata a grave
  • Ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di emorragia intracranica sintomatica
Lasso di tempo: 36 ore
36 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ricanalizzazione dell'arteria occlusa
Lasso di tempo: 120 minuti
120 minuti
Esito indipendente (scala Rankin modificata 0-2)
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ImaRx Therapeutics

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carlos Molina Cateriano, MD, University Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRX-06-101-CP-01-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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