临床超声溶栓中的经颅超声 (TUCSON)
2008年4月11日 更新者：ImaRx Therapeutics
一项 1-2 期、随机、安慰剂对照、单盲、剂量递增研究，以评估在接受静脉注射治疗的急性缺血性中风受试者中连续超声给药递增单剂量 MRX-801 的安全性、耐受性和活性组织纤溶酶原激活剂
这是一项随机、安慰剂对照、平行组剂量递增试验，旨在评估 MRX-801 和超声的四个连续剂量层作为组织纤溶酶原激活剂 (tPA) 治疗的辅助疗法在急性缺血性受试者中的安全性、耐受性和活性中风。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Bichat - Claude Bernard University Hospital and Medical School
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35249
- University of Alabama
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85013
- Barrow Neurology Clinics at St. Joseph's Hospital
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California
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Newport Beach、California、美国、92658
- Hoag Memorial Hospital
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San Francisco、California、美国、94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80113
- Colorado Neurological Institute
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-
Delaware
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Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Care Health System
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63104
- St. Louis University School of Medicine
-
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
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Pennsylvania
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Allentown、Pennsylvania、美国、18103
- Lehigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Methodist Hospital Neurological Institute
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98122
- Swedish Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风
- 经颅多普勒超声显示闭塞
- 有资格获得 tPA
排除标准：
- 右向左心脏分流
- 中度至重度慢性阻塞性肺病
- 不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状性颅内出血的发生率
大体时间：36小时
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36小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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闭塞动脉再通率
大体时间：120分钟
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120分钟
|
|
独立结果（改良 Rankin 量表 0-2）
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carlos Molina Cateriano, MD、University Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月19日
首次发布 (估计)
2007年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月11日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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