Transcranialis ultrahang a klinikai SONothrombolysisben (TUCSON)
2008. április 11. frissítette: ImaRx Therapeutics
1-2. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, egyszeri vak, dóziseszkalációs vizsgálat az MRX-801 emelkedő egyszeri dózisainak biztonságosságának, tolerálhatóságának és aktivitásának értékelésére folyamatos ultrahang-kezeléssel akut ischaemiás stroke-kezelésben részesülő betegeknél Szövet plazminogén aktivátor
Ez egy randomizált, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos dóziseszkalációs vizsgálat az MRX-801 és az ultrahang, mint a szöveti plazminogén aktivátor (tPA) kezelés kiegészítõ terápiája biztonságosságának, tolerálhatóságának és aktivitásának értékelésére akut ischaemiás betegeknél. stroke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
72
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
- University Of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Barrow Neurology Clinics at St. Joseph's Hospital
-
-
California
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92658
- Hoag Memorial Hospital
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Colorado Neurological Institute
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- St. Louis University School of Medicine
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Lehigh Valley Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Methodist Hospital Neurological Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország
- Bichat - Claude Bernard University Hospital and Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ischaemiás stroke
- Transcranialis Doppler ultrahanggal kimutatott elzáródás
- tPA-ra jogosult
Kizárási kritériumok:
- Jobbról balra szív sönt
- Közepesen súlyos vagy súlyos COPD
- Nem kontrollált magas vérnyomás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tünetekkel járó intracranialis vérzés előfordulása
Időkeret: 36 óra
|
36 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elzáródott artéria rekanalizációjának sebessége
Időkeret: 120 perc
|
120 perc
|
|
Független eredmény (módosított Rankin-skála 0-2)
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carlos Molina Cateriano, MD, University Hospital Vall d'Hebron, Barcelona, Spain
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2008. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRX-06-101-CP-01-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve