Undersøgelse, der evaluerer oral MOA-728 i emner på metadonterapi
26. november 2019 opdateret af: Bausch Health Americas, Inc.
En randomiseret, dobbeltblind, tredobbelt dummy, 3-perioders crossover-undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af en ny formulering af MOA-728 hos forsøgspersoner på stabil metadonvedligeholdelse
At evaluere virkningerne af enkelt orale doser af MOA-728 sammenlignet med en positiv kontrol hos forsøgspersoner i metadonbehandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- Raske mænd eller kvinder i alderen 18 til 65 år.
- Anamnese med metadonbehandling i mindst 1 måned ved en dosis >=30 og <=140 mg/dag.
Undtagelse:
- Anamnese eller aktiv tilstedeværelse af klinisk vigtig medicinsk sygdom.
- Allergi over for opioider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At karakterisere farmakodynamikken af enkelte orale doser af MOA-728 sammenlignet med en positiv kontrol af MOA-728 indgivet intravenøst i forsøgspersoner på stabil metadonvedligeholdelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2007
Først opslået (Skøn)
23. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3200A3-1110
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .