Badanie oceniające doustny MOA-728 u osób leczonych metadonem
26 listopada 2019 zaktualizowane przez: Bausch Health Americas, Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe, potrójnie manekinowe, 3-okresowe krzyżowe badanie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki nowej formuły MOA-728 u pacjentów na stabilnym leczeniu metadonem
Ocena wpływu pojedynczych dawek doustnych MOA-728 w porównaniu z kontrolą pozytywną u pacjentów leczonych metadonem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- Historia leczenia metadonem przez co najmniej 1 miesiąc, w dawce >=30 i <=140 mg/dobę.
Wykluczenie:
- Historia lub czynna obecność klinicznie istotnej choroby medycznej.
- Alergia na opioidy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Aby scharakteryzować farmakodynamikę pojedynczych doustnych dawek MOA-728 w porównaniu z pozytywną kontrolą MOA-728 podawaną dożylnie pacjentom na stabilnym utrzymaniu metadonu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3200A3-1110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .