- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00505583
Исследование по оценке перорального приема MOA-728 у субъектов, получающих метадоновую терапию
26 ноября 2019 г. обновлено: Bausch Health Americas, Inc.
Рандомизированное, двойное слепое, тройное фиктивное, 3-периодное перекрестное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики новой формы MOA-728 у субъектов, получающих стабильную поддерживающую терапию метадоном
Оценить эффекты однократных пероральных доз MOA-728 по сравнению с положительным контролем у субъектов, получающих метадоновую терапию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- Здоровые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- История лечения метадоном не менее 1 месяца в дозах >=30 и <=140 мг/сут.
Исключение:
- История или активное наличие клинически важного медицинского заболевания.
- Аллергия на опиоиды.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Охарактеризовать фармакодинамику однократных пероральных доз MOA-728 по сравнению с положительным контролем MOA-728, вводимого внутривенно субъектам, получающим стабильную поддерживающую терапию метадоном.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3200A3-1110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Субъекты поддерживающей метадоновой терапии
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
Клинические исследования МОА-728
-
Bausch Health Americas, Inc.Progenics Pharmaceuticals, Inc.Завершенный
-
Bausch Health Americas, Inc.Progenics Pharmaceuticals, Inc.Завершенный
-
Bausch Health Americas, Inc.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Bausch Health Americas, Inc.Завершенный
-
Bausch Health Americas, Inc.ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | ЗапорСоединенные Штаты
-
Bausch Health Americas, Inc.PfizerЗавершенныйЗапорКанада, Соединенные Штаты, Колумбия, Корея, Республика, Австралия, Испания
-
Sangamo TherapeuticsЗавершенныйВИЧ-инфекция | ВИЧСоединенные Штаты
-
Bausch Health Americas, Inc.Завершенный
-
Sangamo TherapeuticsЗавершенныйВИЧ-инфекции | ВИЧ-инфекцияСоединенные Штаты