메타돈 요법 대상자에서 경구 MOA-728 평가 연구
2019년 11월 26일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.
안정적인 메타돈 유지 관리 대상자에서 새로운 MOA-728 제제의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학에 대한 무작위, 이중 맹검, 삼중 더미, 3주기 교차 연구
메타돈 요법을 받는 피험자에서 양성 대조군과 비교하여 MOA-728의 단회 경구 투여의 효과를 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함:
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성.
- 최소 1개월 동안 용량 >=30 및 <=140mg/일에서 메타돈 치료 이력.
제외:
- 임상적으로 중요한 의학적 질병의 병력 또는 활성 존재.
- 오피오이드에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안정적인 메타돈 유지 상태의 피험자에게 정맥 주사된 MOA-728의 양성 대조군과 비교하여 MOA-728의 단일 경구 용량의 약력학을 특성화합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2007년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3200A3-1110
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MOA-728에 대한 임상 시험
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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Bausch Health Americas, Inc.완전한
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Bausch Health Americas, Inc.완전한